Gabapentin Sandoz 600 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gabapentine 600 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N03AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

Gabapentin

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Gabapentine 600 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Gabapentin

Descriptif du produit:

CTI code: 396216-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396216-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421026479 - Code CNK: 2430296 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396216-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396216-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396216-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396216-07 - Taille de l'emballage: 200 (2 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396216-06 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400615000795 - Code CNK: 3023348 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-07-18

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
GABAPENTIN SANDOZ 600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
GABAPENTIN SANDOZ 800 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
gabapentine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Gabapentin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gabapentin Sandoz?
3.
Comment prendre Gabapentin Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Gabapentin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GABAPENTIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Gabapentin Sandoz appartient à un groupe de médicaments utilisés
pour traiter l’épilepsie et la douleur
neuropathique périphérique (douleur persistante causée par une
lésion du système nerveux).
La substance active de Gabapentin Sandoz est la gabapentine.
La gabapentine est utilisée pour traiter:

Diverses formes d’épilepsie (crises initialement limitées à
certaines parties du cerveau, que ces crises
se propagent ou non à d’autres parties du cerveau). Le médecin
vous traitant, vous ou votre enfant de
6 ans ou plus, prescrira Gabapentin Sandoz pour contribuer au
traitement de l’épilepsie lorsque le
traitement actuel ne contrôle pas complètement l’affection. Vous
ou votre enfant de 6 ans ou plus
devrez prendre Gabapentin Sandoz en plus

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gabapentin Sandoz 600 mg comprimés pelliculés
Gabapentin Sandoz 800 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg de gabapentine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,64 mg de lécithine (provenant
de fèves de soja)
Chaque comprimé pelliculé contient 800 mg de gabapentine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,84 mg de lécithine (provenant
de fèves de soja)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
600 mg comprimés pelliculés :
sont des comprimés pelliculés blancs, en forme de gélules, portant
un logo (600) imprimé en relief sur une
face.
800 mg comprimés pelliculés :
sont des comprimés pelliculés blancs en forme de gélules.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Epilepsie
Gabapentin Sandoz est indiqué comme thérapie adjuvante dans le
traitement des crises partielles avec et
sans généralisation secondaire chez les adultes et les enfants
âgés de 6 ans et plus (voir rubrique 5.1).
Gabapentin Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec et sans
généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents âgés
de 12 ans et plus.
Traitement de la douleur neuropathique périphérique
Gabapentin Sandoz est indiqué pour le traitement de la douleur
neuropathique périphérique telle que la
neuropathie diabétique douloureuse et la névralgie postherpétique
chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l’instauration du traitement est décrit au
Tableau 1 ; ce schéma est recommandé pour les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont
fournies sous un sous-titre distinct plus
loin dans cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQ