Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GABAPENTIN
Glenmark Arzneimittel GmbH
N02BF01
Gabapentin
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GABAPENTIN GLENMARK 600 MG FILMTABLETTEN GABAPENTIN GLENMARK 800 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Glenmark beachten? 3. Wie ist Gabapentin Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Glenmark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabapentin Glenmark ist Gabapentin. GABAPENTIN GLENMARK WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON: - verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Gabapentin Glenmark zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müs Lire le document complet
Seite 1 von 17 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe, mit der Prägung „G“ und „31“ auf einer Seite und einer Länge von ungefähr 17,40 ± 0,2 mm. Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe, mit der Prägung „G“ und „13“ auf einer Seite und einer Länge von ungefähr 19,10 ± 0,2 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin Glenmark ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin Glenmark ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin Glenmark ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. Seite 2 von 17 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. Tabelle 1 DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITR Lire le document complet