FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fusidate de sodium 250 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

J01XC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fusidate de sodium 250 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fusidate de sodium 250 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS STEROIDIENS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XC01.Ce médicament, dont la substance active est le fusidate de sodium, est un antibiotique de la famille des fusidanines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à un germe : le staphylocoque.

Descriptif du produit:

SODIUM (FUSIDATE DE) 250 mg - FUCIDINE 250 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-10-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2022
Dénomination du médicament
FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé
Fusidate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de FUSIDATE DE
SODIUM ZENTIVA 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XC01.
Ce médicament, dont la substance active est le fusidate de sodium,
est un antibiotique de la famille des
fusidanines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
dues à un germe : le staphylocoque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUSIDATE
DE
SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé
pelliculé :
·
si vous êtes allergique au fusidate de sodium ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fusidate de
sodium.........................................................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (147,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, ovale, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA est indiqué dans le traitement des
infections staphylococciques
notamment dans leurs localisations cutanées, osseuses et
articulaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
1 à 1,5 g/jour en 2 ou 3 prises, en fonction de la gravité des
infections staphylococciques traitées. Les
concentrations sériques d'acide fusidique obtenues, et la
concentration minimale inhibitrice habituellement
basse de cet antibiotique vis à vis des staphylocoques, pourraient
permettre l'administration d'acide fusidique
à posologie moindre avec une bonne efficacité thérapeutique.
Enfants de plus de 6 ans
30 à 50 mg/kg/jour, en fonction de la gravité de l'infection
staphylococcique traitée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Traitement concomitant par statines (inhibiteurs de l’HMG-CoA
réductase). (Voir rubriques 4.4 et 4.5.).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le traitement concomitant par statines (inhibiteurs de l’HMG-CoA
réductase) est contre-indiqué en raison du
risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à
type de rhabdomyolyses (voir rubriques 4.3
et 4.5). Des cas de décès sont s