Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fusidik asit
DEVA HOLDİNG A.Ş.
D06AX01
fusidic acid
2018-03-08
1 / 6 KULLANMA TALİMATI FUSİX DERMA % 2 KREM HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir gram krem, 20 mg fusidik asit (sığır sütü tozundan elde edilir) içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Butilhidroksianisol, potasyum sorbat, beyaz yumuşak parafin, setil alkol, polisorbat 60, gliserin, sıvı parafin, hidroklorik asit, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FUSİX DERMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FUSİX DERMA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FUSİX DERMA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FUSİX DERMA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUSİX DERMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUSİX DERMA 15 g ve 20 g’lık alüminyum tüplerde sunulmaktadır. FUSİX DERMA’nın etkin maddesi olan fusidik asit, sığır sütü tozundan elde edilmektedir. FUSİX DERMA bir çeşit antibiyotik olan fusidik asit içerir. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır. Cildin bakteriler tarafından enfekte olduğu durumları tedavi etmek için kullanılır. Örneğin; • Impetigo (iltihaplı, kabuklu ve şişmiş bir cilt parçası) • Enfekte dermatit (cilt iltihabı) ve lekeler • Enfekte kesik ve sıyrıklar. 2. FUSİX DERMA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FUSİX DERMA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARD Lire le document complet
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUSİX DERMA % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir gram krem: ETKIN MADDE: Fusidik asit 20 mg (sığır sütü tozundan elde edilir) YARDIMCI MADDE(LER): Butilhidroksianisol 0,04 mg Setil alkol 111 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Topikal uygulama için beyaz renkli, yumuşak kıvamlı, homojen görünüşlü krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUSİX DERMA; Staphylococcus aureus, Streptococcus türleri ve Corynebacterium minutissimum'un duyarlı suşlarının neden olduğu birincil ve ikincil cilt enfeksiyonlarının tedavisinde tek başına veya sistemik tedavi ile kombinasyon halinde endikedir. Topikal olarak uygulanan fusidik asit ile tedaviye yanıt vermesi beklenebilecek birincil cilt enfeksiyonları; impetigo contagiosa, yüzeyel folikülit, sikozis barbae, paronişya ve eritrazmadır. Ayrıca enfekte ekzematoid dermatit, enfekte kontakt dermatit ve enfekte kesikler/sıyrıklar gibi ikincil cilt enfeksiyonlarında da endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve Pediyatrik Popülasyon: Açık lezyonlarda, günde 3-4 kez nazikçe uygulayın. Lezyonun üstü kapatılmışsa daha az sıklıkta uygulamalar yeterli olabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt yüzeyine haricen uygulanır. 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde topikal kullanılan FUSİX DERMA ile yapılmış bir çalışma yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Fusidik asit ve tuzlarına veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Staphylococcus aereus bakterisinde FUSİX DERMA’nın topikal kullanımına bağlı bakte Lire le document complet