FURP-METRONIDAZOL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

METRONIDAZOL

Disponible depuis:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

Code ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

DCI (Dénomination commune internationale):

METRONIDAZOLE

Domaine thérapeutique:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Descriptif du produit:

250 MG COM CX ENV AL POLIET X 500(EMB HOSP) - 1103901030011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG/G GEL VAG CX 50 CT BG AL X 50 G + 10 APLIC - 1103901030070 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GELEIA VAGINAL; 250 MG COM CX 50 BL AL PLAS AMB X 10 - 1103901030089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2001-04-30

Notice patient

FURP-METRONIDAZOL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO
250 MG
FURP-METRONIDAZOL_COM_BPAC_REV07
BULA PARA O PACIENTE
FURP-METRONIDAZOL 250 MG COMPRIMIDO
metronidazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples

Embalagem com 10 comprimidos de 250 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 250 mg de metronidazol.
Excipientes: celulose microfina, estearato de magnésio, manitol,
talco, amido e amidoglicolato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado no tratamento de giardíase
(infecção do intestino delgado causada pelo protozoário
flagelado,
_Giardia lamblia_
), amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas),
tricomoníase (infecções
produzidas por várias espécies de Tricomonas), vaginites
(inflamação na vagina) por
_Gardnerella vaginalis _
e infecções
causadas por bactérias anaeróbias (que crescem na presença de
baixas concentrações de oxigênio ou até mesmo na sua
ausência) como
_Bacteroides fragilis _
e outros bacteroides
_, Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp _
e cocos
anaeróbios.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FURP-METRONIDAZOL é um anti-infeccioso que apresenta atividade
antimicrobiana, que abrange exclusivamente
microrganismos anaeróbios, e atividade antiparasitária.
A absorção máxima ocorre entre 1 a 2 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FURP-METRONIDAZOL não deve ser usado se você já teve alergia ao
metronidazol ou outro derivado imidazólico
e/ou aos demais componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de FURP-METRONIDAZOL para tratamento com duração prolongada
deve ser cuidadosamente avaliado pelo
seu médico.
Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite
de uma duração maior do que a geralmente
recomendada, procure seu médico para realizar regularm

Résumé des caractéristiques du produit

FURP-METRONIDAZOL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO
250 MG
FURP-METRONIDAZOL_COM_BPROF_REV07
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FURP-METRONIDAZOL 250 MG COMPRIMIDO
metronidazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples

Caixa com 500 comprimidos - Embalagem com 10 comprimidos de 250 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 250 mg de metronidazol.
Excipientes: celulose microfina, estearato de magnésio, manitol,
talco, amido e amidoglicolato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FURP-METRONIDAZOL é indicado em:
- tricomoníase;
- vaginites por
_Gardnerella vaginalis; _
- giardíase;
- amebíase e
-
tratamento
de
infecções
causadas
por
bactérias
anaeróbias
como
_Bacteroides _
_fragilis _
e
outros
bacteroides
_, _
_Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp _
e cocos anaeróbios.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com metronidazol para tricomoníase se mostrou eficaz no
estudo de Aubert M. J. e Sesta H.J., onde 263
mulheres que apresentavam tricomoníase, após o tratamento com 2 g
dose única, 93.8% se apresentaram curadas
1
.
Lossick JG em seu estudo confirmou também a eficácia de metronidazol
no tratamento da tricomoníase vaginal,
envolvendo 237 pacientes tratadas com dose única de metronidazol
oral, apresentaram índice de cura de 97%
2
.
O estudo randomizado aberto de Bouchet L. et al. também confirma a
eficácia de metronidazol via oral por 7 dias, na
tricomoníase, apresentou índice de cura de 100%
3
.
No estudo de Lossick JG em relação ao tratamento de
vaginite/vaginose, descreve que podem ser tratadas com
metronidazol 2 g via oral por 3-7 dias mostrando alta eficácia
4
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Aubert JM, et al. Treatment of vaginal trichomoniasis. Single,
2-gram dose of metronidazole as compared with a
seven-day course. J Reprod Med. 1982 Dec;27(12):743-5.
2. Lossick JG. Single-dose metronidazole treatment