FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

furosémide 20 mg

Disponible depuis:

AS KALCEKS

Code ATC:

C03CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

furosémide 20 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 2 ml > furosémide 20 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml avec système d'ouverture OPC (One Point Cut)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

DIURETIQUES DE L’ANSE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES DE L’ANSE - code ATC : C03CA01FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion contient la substance active furosémide. Le furosémide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques. Ce médicament agit en augmentant le volume des urines. Cela aide à soulager les symptômes causés lorsque votre corps contient trop de liquide.Il est administré si un débit urinaire suffisant n'est pas obtenu par administration orale de furosémide ou si l'administration orale n'est pas possible.FUROSEMIDE KALCEKS est indiqué dans les cas suivants : Rétention de liquide dans les tissus (œdème) et/ou accumulation de liquide dans l'abdomen (ascite) due à une maladie cardiaque ou hépatique ; Accumulation de liquide dans les tissus (œdème) due à une maladie rénale ; Accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire) (par exemple en cas d'insuffisance cardiaque aiguë) ; Pression artérielle extrêmement élevée (crise hypertensive) en complément d'autres mesures thérapeutiques.

Descriptif du produit:

FUROSEMIDE 20 mg/2 ml - LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-05-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023
Dénomination du médicament
FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
Furosémide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES DE L’ANSE - code ATC :
C03CA01
FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
contient la substance active
furosémide. Le furosémide appartient à un groupe de médicaments
appelés diurétiques. Ce médicament
agit en augmentant le volume des urines. Cela aide à soulager les
symptômes causés lorsque votre corps
contient trop de liquide.
Il est administré si un débit urinaire suffisant n'

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furosémide.......................................................................................................................
10 mg
Pour 1 mL de solution.
Chaque ampoule de 2 mL de solution contient 20 mg de furosémide.
Excipient à effet notoire : sodium.
Chaque mL de solution contient 3,686 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou presque incolore, exempte de particules
visibles.
Le pH est compris entre 8,0 à 9,3.
L’osmolalité est comprise entre 260 à 310 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FUROSEMIDE KALCEKS 20 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion est
utilisé lorsque
l'administration par voie orale ne permet pas d'obtenir une diurèse
suffisante, ou lorsque le traitement par
voie orale n’est pas réalisable.
Les indications incluent :
·
Œdèmes et/ou ascites consécutifs à des troubles cardiaque ou
hépatique.
·
Œdèmes consécutifs à des troubles rénaux.
·
Œdème pulmonaire (par exemple en cas d'insuffisance cardiaque
aiguë).
·
Crise hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être établie individuellement, principalement en
fonction du succès de la thérapie.
La dose la plus faible permettant d'obtenir l'effet désiré doit
toujours être utilisée.
Posologie
Adultes
_Œdèmes et/ou ascites consécutifs à des troubles cardiaque ou
hépatique_
Dose initiale de 2 à 4 mL (soit 20 à 40 mg de furosémide) par voie
intraveineuse. Pour les œdèmes
difficiles à mobiliser, cette dose peut être répétée à
intervalles appropriés jusqu'à l'apparition d'une
diurèse.
_Œdèmes consécutifs à des troubles rénaux_
Dose initiale de 2 à 4 mL (soit