Furosemide Accord 20 mg/2 ml sol. inj. i.v./i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Furosémide 20 mg/2 ml

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

C03CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Furosemide

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Furosémide 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Furosemide

Descriptif du produit:

CTI code: 494417-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494417-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05055565750209 - Code CNK: 3444452 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-03-31

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEURL'UTILISATEUR
FUROSEMIDE ACCORD 20 MG/2ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
FUROSEMIDE ACCORD 40 MG/4ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
FUROSEMIDE ACCORD 50 MG/5ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
FUROSEMIDE ACCORD 250 MG/25ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
FUROSÉMIDE
Le nom de votre médicament est « Furosemide Accord 10 mg/ml,
solution injectable ou pour
perfusion », mais dans le reste de cette notice, nous l’appellerons
simplement « Furosemide Accord
10 mg/ml ».
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Furosemide Accord 10 mg/ml et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Furosemide Accord 10 mg/ml ?
3. Comment utiliser Furosemide Accord 10 mg/ml ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Furosemide Accord 10 mg/ml ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE ACCORD 10 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Furosemide Accord 10 mg/ml contient du furosémide comme substance
active.
Le furosémide appartient à une famille de médicaments appelés les
diurétiques. Le furosémide agit
en vous aidant à produire davantage d’urine. Ceci permet de
soulager les symptômes se produisant
lorsque le corps contient trop de liquide.
VOTRE MÉDECIN VOUS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Furosemide Accord 20 mg/2ml solution injectable ou pour perfusion
Furosemide Accord 40 mg/4ml solution injectable ou pour perfusion
Furosemide Accord 50 mg/5ml solution injectable ou pour perfusion
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 1 ml de solution contient 10 mg de Furosemide
Chaque ampoule de 2 ml contient 20 mg de furosémide (20 mg/2 ml).
Chaque ampoule de 4 ml contient 40 mg de furosémide (40 mg/4 ml).
Chaque ampoule
de
5 ml
contient 50
mg de furosémide (
50
mg/5 ml).
Excipients :
Chaque 2 ml de solution stérile contient environ 7 mg de sodium.
Chaque 4 ml de solution stérile contient environ 15 mg de sodium.
Chaque 5 ml de solution stérile contient environ 19 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution transparente, incolore ou pratiquement incolore (pH : 8,0 à
9,3).
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lorsqu’une
diurèse rapide s’impose. Utilisation en cas d’urgence ou lorsque
le traitement
oral est impossible. Les indications comprennent :
_- Œdèmes et/ou ascites consécutifs à des maladies cardiaques ou
hépatiques _
-
_Œdèmes consécutifs à des maladies rénales (en cas de syndrome
néphrotique, le _
_traitement de la maladie sous-jacente est essentiel) _
_- Œdème pulmonaire (par ex. en cas d’insuffisance cardiaque
aiguë) _
-
_ Crise hypertensive (en plus d’autres mesures thérapeutiques)_
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d’administration : intraveineuse ou (dans des cas
exceptionnels) intramusculaire
Généralités
:
L'administration parentérale de furosémide est indiquée lorsque le
traitement oral est
impossible ou inefficace (par exemple en cas de réduction de
l’absorption intestinale) ou
quand un effet rapide est nécessaire. Pour obtenir une efficacité
optimale et inhiber la
contre-régulation, il est généralement préférable d’administrer
le furos