Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FUROSEMIDUM
LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. - PORTUGALIA
C03CA01
FUROSEMIDUM
10mg/ml
SOL INJ./PERF.
PRF
LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. - PORTUGALIA
DIURETICE CU EFECT PUTERNIC ( DE ANSA) SULFONAMIDE
15153/2023/01 Cutie cu 50 fiole din sticla bruna de 2 ml, prevazute cu punc de rupere (OPC) cu sol. inj./perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15153/2023/01 _Anexa 1_ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FUROSEMID BASI 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ furosemid CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Furosemid Basi și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Furosemid Basi 3. Cum se administrează Furosemid Basi 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Furosemid Basi 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FUROSEMID BASI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Furosemid Basi 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă conține substanța activă furosemid. Furosemid aparține unui grup de medicamente numite diuretice. Furosemid Basi este utilizat în: 1. Tratamentul edemelor (inflamații cauzate de acumularea de lichid în exces în organism), care apar la pacienții cu: - boli ale ficatului - boli ale inimii (de exemplu, edemul pulmonar) - boli ale rinichilor 2. Tratamentul tensiunii arteriale extrem de ridicate (criză hipertensivă). Furosemid Basi este indicat la adulți și adolescenți de la vârsta de 15 ani. Acest medicament poate fi utilizat la sugari și copii cu vârsta sub 15 ani doar în cazuri excepționale. Cum acționează Furosemid Basi soluție injectabilă/perfuzab Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15153/2023/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Furosemid Basi 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă conține furosemid 20 mg. Fiecare 1 ml de soluție conține furosemid 10 mg. Excipient Fiecare ml de soluție conține aproximativ sodiu 3 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă/perfuzabilă. Soluție limpede și incoloră, fără particule, cu un pH de 8,0 – 9,3 și osmolalitate de 250 – 400 mOsmol. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Furosemid Basi este indicat atunci când nu se obține o diureză adecvată la administrarea de furosemid pe cale orală sau când nu este posibilă utilizarea pe cale orală: - edeme și/sau ascită secundară tulburărilor cardiace sau hepatice - edeme secundare tulburărilor renale - edem pulmonar (de exemplu, în cazul insuficienței cardiace acute) - criză hipertensivă (în plus față de alte măsuri terapeutice). Furosemid Basi este indicat la adulți și adolescenți de la vârsta de 15 ani. Acest medicament poate fi utilizat la sugari și copii cu vârsta sub 15 ani doar în cazuri excepționale. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Dozajul trebuie stabilit individual, în principal în funcție de reușita terapiei. Se va utiliza întotdeauna cea mai mică doză la care se obține efectul dorit. Doze _Adulți _ _Edeme și/sau ascită secundară tulburărilor cardiace sau hepatice _ Doza inițială 2-4 ml (echivalentul a 20-40 mg de furosemid) IV. În cazul edemelor greu de mobilizat, această doză poate fi repetată la intervale adecvate până la instalarea diurezei. _Edeme secundare tulburărilor renale _ 2 Doza inițială 2-4 ml (echivalentul a 20-40 mg de furosemid) IV. În cazul edemelor greu de mobilizat, această doză poate fi repetată la intervale adecvate până la instalarea diurezei. În cazu Lire le document complet