FURADANTINE 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nitrofurantoïne 50 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

J01XE01

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrofurantoïne 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > nitrofurantoïne 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres antibactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XE01.FURADANTINE 50 mg, gélule est un antibiotique appartenant à la famille des nitrofuranes. La substance active est la nitrofurantoïne. Elle agit en tuant des bactéries responsables d’infections.Ce médicament est indiqué chez la femme adulte, l’adolescente et la petite fille dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie).(Voir rubrique « 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FURADANTINE 50 mg gélule ? » et rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-02-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2023
Dénomination du médicament
FURADANTINE 50 mg gélule
Nitrofurantoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FURADANTINE 50 mg gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FURADANTINE 50 mg gélule ?
3. Comment prendre FURADANTINE 50 mg gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FURADANTINE 50 mg gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FURADANTINE 50 mg gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XE01.
FURADANTINE 50 mg, gélule est un antibiotique appartenant à la
famille des nitrofuranes. La substance
active est la nitrofurantoïne. Elle agit en tuant des bactéries
responsables d’infections.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte, l’adolescente et
la petite fille dans le traitement de
certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie).
(Voir rubrique « 2. Quelles sont les informations à connaître avant
de prendre FURADANTINE 50 mg
gélule ? » et rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FURADANTINE 50 mg gélule ?
Ne prenez jamais FURADANTINE 50 mg gélule :
·
Si

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FURADANTINE 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrofurantoïne.....................................................................................................................
50,0 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : amidon de blé (gluten) et lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FURADANTINE 50 mg, gélule est indiqué dans le traitement curatif de
la cystite documentée due à des
germes sensibles chez la femme adulte, l’adolescente et la petite
fille à partir de l’âge de 6 ans,
lorsqu’aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport
bénéfice-risque ne peut être utilisé par voie
orale.
Une attention particulière doit être portée aux informations
disponibles sur la sensibilité microbiologique
aux antibiotiques des bactéries impliquées dans l’infection et sur
la sécurité d’emploi de la nitrofurantoïne
incluant une information sur l’utilisation de cet antibiotique en
traitement probabiliste (voir rubriques 4.2,
4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Femme adulte
300 mg (6 gélules) par jour, en 3 prises journalières.
Petite fille à partir de l’âge de 6 ans et adolescente
5 à 7 mg/kg/jour, en 3 prises journalières, sans dépasser la
posologie de l’adulte.
Insuffisant rénal
La dose recommandée chez la femme adulte est la même pour les
patientes âgées, excepté pour celles qui
présentent une atteinte de la fonction rénale (clairance de la
créatinine < 45 ml/mn) chez lesquelles la
nitrofurantoïne est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Durée de traitement
5-7 jours.
Compte tenu des données disponibles concernant le potentiel
génotoxique et c