FURADANTINE 50 MG Gélule

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

NITROFURANTOINE

Disponible depuis:

Merck Santé s.a.s

DCI (Dénomination commune internationale):

NITROFURANTOINE

Dosage:

50 MG

forme pharmaceutique:

Gélule

Unités en paquet:

B/21

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Chez l'adulte : -Traitement de la cystite aigue non compliquée de la femme due à des germes sensibles . Chez l'enfant de plus de 6 ans : -traitement préventif de la cystite récidivante -traitement préventif des infections urinaires à risque de pyélonéphrite aigue ( reflux vésico-uropathie obstructive ). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

1996-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

_19.05.2016 _
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FURADANTINE 50 MG, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrofurantoïne
.................................................................................................................................
50,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
FURADANTINE 50 mg, gélule est indiqué dans le traitement curatif de
la cystite documentée due à des
germes sensibles chez la femme adulte, l’adolescente et la petite
fille à partir de l’âge de 6 ans, lorsqu’aucun
autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice-risque
ne peut être utilisé par voie orale.
Une attention particulière doit être portée aux informations
disponibles sur la sensibilité microbiologique aux
antibiotiques des bactéries impliquées dans l’infection et sur la
sécurité d’emploi de la nitrofurantoïne incluant
une information sur l’utilisation de cet antibiotique en traitement
probabiliste (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et
5.1).
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l'utilisation
appropriée
des
antibactériens.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Femme adulte
300 mg (6 gélules) par jour, en 3 prises journalières.
Petite fille à partir de l’âge de 6 ans et adolescente
5 à 7 mg/kg/jour, en 3 prises journalières, sans dépasser la
posologie de l’adulte.
Insuffisant rénal
La dose recommandée chez la femme adulte est la même pour les
patientes âgées, excepté pour celles qui
présentent une atteinte de la fonction rénale (clairance de la
créatinine < 45 ml/mn) chez lesquelles la
nitrofurantoïne est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.4)
DURÉE DE TRAITEMENT
5-7 jours.
Le traitement curatif ne doit pas excéder une durée de plus de 7
jours (voir rubrique 4.4)
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler les gélul