Fungizone Injektionspräparat (i. v.)

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

amphotericinum B

Disponible depuis:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Code ATC:

J02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

amphotericinum B

forme pharmaceutique:

Injektionspräparat (i. v.)

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: amphotericinum B 50 mg, acidum desoxycholicum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii hydroxidum, acidum phosphoricum, pro vitro corresp. natrium ≤8.26 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antifungini

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1964-11-05

Résumé des caractéristiques du produit

Fungizone preparato per iniezione
Composizione
Principio attivo
Amphotericinum B
Sostanze ausiliarie
Acidum desoxycholicum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii
dihydrogenophosphas dihydricus,
natrii hydroxidum (per la regolazione del pH), acidum phosphoricum
(per la regolazione del pH) pro
vitro (l'aria nella fiala è sostituita dall'azoto)
Questo medicamento contiene al massimo 8,26 mg (0,36 mmol) di sodio
per dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per un concentrato per la preparazione di una soluzione per
infusione: amphotericinum B 50 mg
per flaconcino.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Fungizone è indicato per il trattamento di pazienti con infezioni
fungine invasive (ad eccezione di
Petriellidium boydii); Fungizone non deve essere utilizzato in caso di
infezioni non invasive. Fungizone
è utilizzato in modo specifico nelle infezioni potenzialmente letali
provocate da germi sensibili delle
seguenti specie: Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides,
Cryptococcus, Histoplasma nonché
nei casi di agenti patogeni della mucormicosi quali Absidia, Mucor,
Rhizopus e infezioni extracutanee
da Sporotrix.
Possibilità d’impiego
Infezioni da Conidiobolus, Basidiobolus
Posologia/impiego
Esistono diverse forme parenterali del principio attivo amfotericina
B. Si prega di controllare il nome del
preparato e la posologia prima dell'uso.
Tipo di somministrazione/posologia
Fungizone viene somministrato lentamente per via endovenosa e la
posologia deve avvenire in modo
graduale. Poiché la tollerabilità varia notevolmente da paziente a
paziente, la dose di amfotericina B
deve essere adattata alle diverse esigenze (in particolare anche alla
localizzazione e all'intensità
dell'infezione).
Per l'infusione si consiglia una concentrazione di 0,1 mg/ml (1 mg/10
ml) (si veda al paragrafo “Altre
indicazioni: preparazione della soluzione per infusione”).
L'amfotericina B cristallina è insolubile in acqua, con l'aggiunta di
desossicolato di sodio viene prodotta
una soluzione c