FUMARATO DE CETOTIFENO

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

FUMARATO DE CETOTIFENO

Disponible depuis:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Code ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

FUMARATE KETOTIFEN

Domaine thérapeutique:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

Descriptif du produit:

0,2 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1256802330014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1256802330022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP - 1256802330030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1256802330049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP - 1256802330057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1256802330065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2012-05-14

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

Fumarato de cetotifeno_bula_profissional
Fumarato de cetotifeno
Prati-Donaduzzi
Xarope
0,2 mg/mL
Fumarato de cetotifeno_bula_profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fumarato de cetotifeno
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,2 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 120 mL
acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
fumarato de cetotifeno.......................................... 0,276
mg*
*equivalente a 0,2 mg de cetotifeno.
veículo
q.s.p.......................................................... 1 mL
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarose, sorbitol, ácido
cítrico, fosfato de sódio dibásico, aroma de morango, aroma de
tutti-
frutti e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando
associadas com sintomas atópicos.
Este medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já
estabelecidas. Este medicamento não é um substituto para o
tratamento com
corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando
corticosteroides são indicados no tratamento da asma.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos:
- Urticária crônica;
- Dermatite atópica;
- Rinite alérgica e conjuntivite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático
cronicamente na asma brônquica e eficaz no tratamento e prevenção
de
outras desordens alérgicas, como rinite alérgica, conjuntivite
alérgica, alergia a alimentos e urticária. O cetotifeno oral 1 mg,
duas vezes ao
dia, é particularmente conveniente no controle de múltiplas alergias
encontradas em pacientes com atopia.
O cetotifeno em dosagens de 1 a 4 mg tem sido eficaz no tratamento de
rinite alérgica e rinite alérgica sazonal. Doses de 1 mg oral a cada
12
horas por 3 meses foram eficazes num estudo aberto com 26 pacientes
com rinite alérgica devido a contaminantes industriais. O
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