FRUTENOR 1G/5ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

LEVOCARNITINE

Disponible depuis:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Code ATC:

A16AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOCARNITINE

Dosage:

1G/5ML

forme pharmaceutique:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Composition:

LEVOCARNITINE (0000541151) 200MG

Mode d'administration:

INTRAVENOUS USE

Type d'ordonnance:

Εθνική Διαδικασία

Descriptif du produit:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 5ML () 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Notice patient

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FRUTENOR
1 G/5 ML AMP ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
L-Carnitine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμππτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FRUTENOR και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το FRUTENOR
3.
Πώς να πάρετε το FRUTENOR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το FRUTENOR
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FRUTENOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊ�

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FRUTENOR
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 5ml περιέχει: L-Carnitine 1 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ

Οξεία μεταβολική απορύθμιση λόγω
ανεπάρκειας L-καρνιτίνης.

Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης
σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με
τελικού
σταδίου νεφρική ανεπάρκεια.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από
το συγκεκριμένο πρόβλημα του
μεταβολισμού και
την βαρύτητα της καταστάσεως του
ασθενούς.
Για τον καθορισμό της βέλτιστης
δοσολογίας συνιστάται να
παρακολουθείται το αποτέλεσμα
της θεραπείας με μέτρηση των επιπέδων
της ελεύθερης και της ακυλικής
L-καρνιτίνης στο
πλάσμα και τα ούρα.
Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης
L-καρνιτίνης στο πλάσμα πρέπει να
είναι 35 έως 60 μmol/L.
Ο λόγος των συγκεντρώσεων στο πλάσμα
της ακυλικής προς την ελεύθερη
L-καρνιτίνη
πρέπει να είναι μικρότερος από 0,35.
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Χορηγείται με βραδεία (2-3 �