Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QP53AX15
fipronil
2.5mg/mL
sprej za kožu, rastvor
sprej za kožu, rastvor; 2.5mg/mL; sprej kontejner, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
BRV - Lek se može izdavati bez recepta
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
OBNOVA
2019-08-05
BROJ REŠENJA: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 250 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 100 ML FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 250 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Milentija Popovića 5a, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska, Francuska 2. IME LEKA FRONTLINE SPRAY 2.5 mg/mL sprej za kožu, rastvor za pse i mačke fipronil 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL spreja za kožu, rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 2.5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: kopovidon; izopropanol; voda, prečišćena. 4. INDIKACIJE Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides_ spp.) i krpeljima (_Rhipicephalus _spp., _Dermacentor _spp., _Ixodes_ spp.) kod pasa. Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides felis_) i krpeljima (_Rhipicephalus_ spp., _Ixodes_ spp.) kod mačaka. Preparat se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD) kod pasa i mačaka. Prevencija i tretman infestacije pavašima kod pasa i mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja, groznica), niti kod životinja u rekovalesc Lire le document complet
BROJ REŠENJA: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 250 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 100 ML FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek FRONTLINE SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1 X 250 ML 2 od 6 1. IME LEKA FRONTLINE SPRAY 2.5 mg/mL sprej za kožu, rastvor za pse i mačke fipronil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL spreja za kožu, rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 2.5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, rastvor. Bistar rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides_ spp.) i krpeljima (_Rhipicephalus_ spp., _Dermacentor_ spp., _Ixodes_ spp.) kod pasa. Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides felis_) i krpeljima (_Rhipicephalus_ spp., _Ixodes_ spp.) kod mačaka. Preparat se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD) kod pasa i mačaka. Prevencija i tretman infestacije pavašima kod pasa i mačaka. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja, groznica), niti kod životinja u rekovalescenciji. Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije, čak i uginuća. Ne kor Lire le document complet