Frontline Combo Line Dog XL 100 mg/ml - 90 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méthoprène 361,8 mg/4,02 ml; Fipronil 402 mg/4,02 ml

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Code ATC:

QP53AX65

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Mode d'administration:

Spot-on

Domaine thérapeutique:

Fipronil, combinations

Descriptif du produit:

CTI Extended: 573102-03; 573102-01; 573102-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-10-26

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FRONTLINE COMBO LINE Dog XL solution pour spot-on
Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
La solution ambre claire contient:
Fipronil
402,00 mg
(S)-méthoprène
361,80 mg
Butylhydroxyanisole (E320)
Butylhydroxytoluène (E321)
Excipient
q.s. 4,02 ml
4.
INDICATIONS
Pour le traitement de chiens pesant plus de 40 kg de poids vif:
-
En utilisation contre les infestations par les puces seules ou les
infestations mixtes par les puces et
tiques et/ou poux broyeurs:
-
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L’efficacité insecticide contre les
nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8
semaines. Prévention de la
multiplication des puces par inhibition du développement des œufs
(activité ovicide) et des larves
et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces
adultes pendant 8 semaines après
application.
-
Traitement des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide contre
les tiques qui persiste jusqu’à 4 semaines.
-
Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
).
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de
moins de 8 semaines.
Bijsluiter – FR versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL
Ne pas utiliser chez les an

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL solution pour spot-on
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 4,02 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES:
Fipronil..........................................................................................................................402,00
mg
(S)-méthoprène..............................................................................................................361,80
mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
.............................................................................................0,80
mg
Butylhydroxytoluène (E321)
............................................................................................0,40
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution ambre claire
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de chiens pesant plus de 40 kg de poids vif:
-
En utilisation contre les infestations par les puces seules ou les
infestations mixtes par les puces et
tiques et/ou poux broyeurs.
-
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L’efficacité insecticide contre les
nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8
semaines. Prévention de la
multiplication des puces par inhibition du développement des œufs
(activité ovicide) et des larves
et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces
adultes pendant 8 semaines après
application.
-
Traitement des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide contre
les tiques qui persiste jusqu’à 4 semaines.
-
Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
).
4.3
CONTRE