FRONTIN 0,5 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

ALPRAZOLAMUM

Disponible depuis:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Code ATC:

N05BA12

DCI (Dénomination commune internationale):

ALPRAZOLAMUM

Dosage:

0,5mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

PS

Fabriqué par:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Groupe thérapeutique:

ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI

Descriptif du produit:

12917/2020/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 compr.; 12917/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr.; 7590/2006/02 Cutie x 1 flac. x 100 compr.; 7590/2006/01 Cutie x 1 flac. x 30 compr.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12916/2020/01-02_ _
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1_ 12917/2020/01-02 12918/2020/01-02_ _
_ _
_ _ PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FRONTIN 0,25 MG COMPRIMATE
FRONTIN 0,5 MG COMPRIMATE
FRONTIN 1 MG COMPRIMATE
alprazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Frontin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Frontin
3.
Cum să utilizaţi Frontin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Frontin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FRONTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Frontin este un calmant care conţine substanţa activă alprazolam.
Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumite benzodiazepine. Benzodiazepinele afectează
activitatea chimică din creier
pentru a susţine somnul şi a reduce anxietatea şi îngrijorarea.
Frontin
poate
fi
utilizat
pentru
tratamentul
anxietăţii,
tulburărilor
anxios-depresive
şi
a
tulburărilor de panică,
pentru
profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul
de
abstinenţă la alcoolici.
Frontin trebuie utilizat numai pentru tratamentul de scurtă durată
al anxietății. Durata totală a
tratamentului nu trebuie să depăşească 12 săptămâni, inclusiv
perioada în care doza es

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12916/2020/01-02 _Anexa 2_ 12917/2020/01-02 12918/2020/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Frontin 0,25 mg comprimate
Frontin 0,5 mg comprimate
Frontin 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Frontin 0,25 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
Frontin 0,5 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
Frontin 1 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 96 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Frontin 0,25 mg _
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui,
marcate cu “E311” pe o faţă şi cu linie
mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
_Frontin 0,5 mg _
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu
“E312” pe o faţă şi cu linie mediană
pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_Frontin 1 mg _
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu
“E313” pe o faţă şi cu linie mediană pe
cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de scurtă durată în:
-
stări de anxietate moderat-severe (cum ar fi anxietate generalizată,
simptome de anxietate asociate
cu unele tulburări funcţionale sau organice),
-
stări de anxietate asociate cu depresie,
_-_
tulburări de panică,
_-_
profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de
abstinenţă la alcoolici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza optimă de Frontin trebuie individualizată în funcţie de
severitatea simptomelor şi de răspunsul
terapeutic individual. Dacă apar reacţii adverse grave la
administrarea dozei iniţiale, se impune reducerea
dozei.
Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză eficace, iar doza
maximă recomandată nu trebuie
depăşit