Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dimetindeno maleatas
AS GRINDEKS
D04AA13
Dimetindeno maleate
1 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Dimetindene
Registruotas
2022-05-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FREST 1 MG/G GELIS dimetindeno maleatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Frest ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Frest 3. Kaip vartoti Frest 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Frest 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FREST IR KAM JIS VARTOJAMAS Frest sudėtyje yra veikliosios medžiagos, priklausančios vaistų grupei, vadinamai antihistamininiais vaistais, kurie vartojami įvairios kilmės odos alergijai ir niežėjimui (niežuliui) malšinti. Frest mažina niežulį, nes sustabdo histamino poveikį organizme. Histaminas yra medžiaga, kurią organizmas išskiria alerginių reakcijų metu. Kadangi Frest gerai įsiskverbia į odą, todėl odos niežulys ir dirginimas per kelias minutes susilpnėja. Frest taip pat pasižymi vietinėmis anestetinėmis (nejautrą sukeliančiomis) savybėmis. Frest 1 mg/g gelis vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams niežulio trumpalaikiam malšinimui, esant odos ligoms, tokioms kaip odos išbėrimas ir dilgėline, taip pat esant vabzdžių įkandimams, nudegimams nuo saulės spindulių ir pirmojo laipsnio paviršiniams odos nudegimams (odos paraudimui). Vaikams nuo 1 mėnesio iki 2 metų Frest turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydy Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Frest 1 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 1 mg dimetindeno maleato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename grame gelio yra 0,05 mg benzalkonio chlorido ir 150 mg propilenglikolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis, praktiškai bekvapis gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Frest vartojamas niežėjimo, susijusio su dermatozėmis, dilgėline, vabzdžių įkandimais, nudegimais nuo saulės spindulių ir paviršiniais odos nudegimais (pirmojo laipsnio) trumpalaikiam malšinimui suaugusiesiems, paaugliams ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams Frest gelį reikia tepti plonu sluoksniu ant pažeistos ir niežtinčios odos vietos iki 3 kartų per parą. Pacientui reikia pasitarti su gydytoju, jei po 3 parų Frest vartojimo pacientas nesijaučia geriau. Maksimali gydymo trukmė nepasitarus su gydytoju yra 7 paros. _Vaikų populiacija_ Kūdikiams ir mažiems vaikams vengti tepti didelius odos plotus (žr. 4.4 skyrių). Frest negalima vartoti jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams, ypač neišnešiotiems (žr. 4.3 skyrių). Vaikams nuo 1 mėnesio iki 2 metų Frest turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui. Vartojimo metodas Vartoti ant nepažeistos odos. Nedidelį kiekį tepti ant gydomos vietos. Tada švelniai masažuoti ranka, kad palengvinti vaistinio preparato įsiskverbimą į odą. Neuždengti okliuziniais tvarsčiais. Netepti ant didelių odos plotų, pažeistos odos ar gleivinės. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Antrojo ir trečiojo laipsnio odos nudegimai. Jaunesni kaip 1 mėnesio vaikai, ypač neišnešioti. Vartojimas dideliems odos plotams. Vartojimas ant pažeistos odos. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR A Lire le document complet