Fredomat 40 µg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Travoprost 40 µg/ml

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

S01EE04

DCI (Dénomination commune internationale):

Travoprost

Dosage:

40 µg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Travoprost 40 µg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Travoprost

Descriptif du produit:

CTI code: 469582-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469582-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469582-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-02-10

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FREDOMAT 40 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION
Travoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice,
vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Fredomat et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fredomat
3. Comment utiliser Fredomat
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fredomat
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FREDOMAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
FREDOMAT CONTIENT DU TRAVOPROST,
qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé
ANALOGUES DES
PROSTAGLANDINES
. Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il peut être
utilisé seul ou en
association
avec d’autres collyres comme les bêtabloquants, qui réduisent
aussi la pression oculaire.
FREDOMAT COLLYRE EN SOLUTION EST UTILISÉ POUR TRAITER UNE PRESSION
ÉLEVÉE À L’INTÉRIEUR DE L’ŒIL.
Cette pression peut conduire à une maladie appelée
GLAUCOME.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FREDOMAT?
N’UTILISEZ JAMAIS FREDOMAT:

SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE
au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Demandez l’avis de votre médecin si vous êtes atteint de ces
troubles.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médec

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fredomat 40 microgrammes/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
Excipients à effet connu:
Chaque ml de solution contient 2 mg d’hydroxystéarate de
macrogolglycérol 40.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution. (Gouttes oculaires)
Solution incolore et limpide.
pH 6,3 à 7,3;
osmolarité 265 – 320 mOsmol/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints d’hypertonie
intraoculaire ou de glaucome à angle ouvert (voir section 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d’une goutte de Fredomat dans le cul de sac
conjonctival de l’œil ou des yeux
atteint(s) une fois par jour. L’effet est optimal si le traitement
est administré le soir.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières
après administration est
recommandée. Ceci peut réduire l’absorption systémique des
médicaments administrés par voie
oculaire et conduire à une diminution des effets indésirables
systémiques.
En cas d’utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques locales,
les médicaments doivent être
administrés avec au moins 5 minutes d’écart (voir section 4.5).
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante comme
prévu. La posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans
l’œil ou les yeux atteint(s).
En cas de remplacement d’un autre traitement antiglaucomateux
ophtalmique par travoprost collyre en
solution, l’autre traitement doit être interrompu et le travoprost
collyre en solution doit être commencé
le jour suivant.
Insuffisants hépatiques et rénaux
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