FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nadroparine calcique 11400 UI anti-Xa

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

B01AB06.

DCI (Dénomination commune internationale):

nadroparine calcique 11400 UI anti-Xa

Dosage:

11400 UI anti-Xa

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une seringue pré-remplie > nadroparine calcique 11400 UI anti-Xa

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-THROMBOTIQUES

indications thérapeutiques:

ANTI-THROMBOTIQUES – Code ATC : B01AB06.Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de « bas poids moléculaire ». Il vous est prescrit en traitement curatif, dans le cas d’une thrombose déjà existante.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-05-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (SC) en seringue
pré-remplie
Nadroparine calcique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une
très grande vigilance, car mal équilibré,
il peut entraîner des complications hémorragiques ou une rechute de
votre maladie. Il nécessite une
surveillance biologique particulière, effectuée à l’aide d’un
test appelé INR (International Normalized
Ratio).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable
(SC) en seringue pré-remplie et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution
injectable (SC) en seringue pré-remplie?
3. Comment utiliser FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution
injectable (SC) en seringue pré-remplie?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution
injectable (SC) en seringue pré-
remplie?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable
(SC) en seringue pré-remplie
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-THROMBOTIQUES – Code

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue
pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nadroparine
calcique……………………………………………………….………………….11
400 U.I.
Axa
Pour une seringue pré-remplie.
1 ml de solution injectable contient 19 000 UI Axa de nadroparine
calcique.
Excipient à effet notoire : latex (composant du protège aiguille)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Son indication est la suivante:
·
traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
VOlE SOUS-CUTANEE.
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de FRAXODI correspond environ à 19 000 UI anti-Xa de
nadroparine.
Mode d’administration
Technique de l'injection sous-cutanée
Ne pas purger la bulle d'air.
L'injection sous-cutanée de la nadroparine doit être réalisée de
préférence chez le patient en décubitus,
dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale
antérolatérale et postérolatérale,
alternativement du côté droit et du côté gauche.
L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non
tangentiellement, sur toute sa longueur, dans
l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index de
l’opérateur. Ce pli cutané doit être maintenu
pendant toute la durée de l’injection.
Recommandations générales
La surveillance régulière de la numération plaquettaire est
impérative pendant toute la durée du traitement
en raison du risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH)
(voir rubrique 4.4).
Pour les techniques de rachianesthésie et d’anesthésie
péridurale, l’intérêt de l’injection préopé