FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexaméthasone 0; sulfate de polymyxine B 700 000 UI; framycétine 0

Disponible depuis:

CILFA DEVELOPPEMENT

Code ATC:

S02CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

dexaméthasone 0; sulfate de polymyxine B 700 000 UI; framycétine 0

Dosage:

0,077 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution > dexaméthasone 0,077 g sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone 0,100 g > sulfate de polymyxine B 700 000 UI > framycétine 0,700 g sous forme de : sulfate de framycétine

Mode d'administration:

auriculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polypropylène

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments otologiques; corticoïde et anti-infectieux en association; dexaméthasone et anti-infectieux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Otologie S02CA06Ce médicament est une association d’un anti-inflammatoire stéroïdien (dexaméthasone) et de deux antibiotiques (framycétine et polymyxine B). La framycétine est un antibiotique de la famille des aminosides. La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-08-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018
Dénomination du médicament
FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire
Phosphate sodique de dexaméthasone, sulfate de polyxmyxine B, sulfate
de framycétine.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire ?
3. Comment d’utiliser FRAMXYONE, solution pour instillation
auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Otologie S02CA06
Ce médicament est une association d’un anti-inflammatoire
stéroïdien (dexaméthasone) et de deux antibiotiques
(framycétine et polymyxine B). La framycétine est un antibiotique de
la famille des aminosides. La polymyxine B est un
antibiotique de la famille des polypeptides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
otites.
Vous devez vous adresser

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate sodique de
dexaméthasone.................................................................................
0,100 g
(Quantité correspondant en
dexaméthasone..........................................................................
0,077 g)
Sulfate de polymyxine
B..................................................................................................
700 000 UI
Sulfate de framycétine (quantité exprimée en
framycétine)......................................................
0,700 g
Excipient(s) à effet notoire : thiomersal, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des otites externes d'origine bactérienne à tympan
fermé, en particulier eczéma infecté du conduit auditif
externe. Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de
perforation tympanique en raison du risque d'ototoxicité.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instiller chaque matin 3 à 5 gouttes dans le conduit auditif de
l'oreille atteinte et renouveler l'opération le soir.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Mode d’administration
Voie locale. Instillation auriculaire.
Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques
minutes dans la paume de la main, afin d'éviter le contact
désagréable de la solution froide dans l'oreille.
Instiller, tête penchée, les gouttes dans l'oreille atteinte en
tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille. Maintenir
la
tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de
faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif