FRAKIDEX, pommade ophtalmique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de framycétine 315 000 UI; phosphate sodique de dexaméthasone 0

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

Code ATC:

S01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfate de framycétine 315 000 UI; phosphate sodique de dexaméthasone 0

Dosage:

315 000 UI

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

pour 100 g de pommade ophtalmique > sulfate de framycétine 315 000 UI > phosphate sodique de dexaméthasone 0,1 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 5 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION par voie locale (S = organes sensoriels)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION par voie locale (S = organes sensoriels) - code ATC : S01CA01Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant : un antibiotique de la famille des aminosides : la framycétine, et un corticoïde : la dexaméthasone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l'œil et des paupières : après chirurgie de l'œil, dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l'antibiotique contenu dans ce médicament.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-01-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
Dénomination du médicament
FRAKIDEX, pommade ophtalmique
Sulfate de framycétine / Phosphate sodique de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FRAKIDEX, pommade ophtalmique et dans quels cas
est-il utilisé ?
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FRAKIDEX, pommade ophtalmique ?
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5. Comment conserver FRAKIDEX, pommade ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FRAKIDEX, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN
ASSOCIATION par voie
locale (S = organes sensoriels) - code ATC : S01CA01
Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant :
·
un antibiotique de la famille des aminosides : la framycétine,
·
et un corticoïde : la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
inflammations et infections de l'œil et des
paupières :
·
après chirurgie de l'œil,
·
dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant
être combattues par l'antibiotique
contenu dans ce médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FRAKIDEX,
pommade oph

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAKIDEX, pommade ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Framycétine (sulfate
de)...................................................................................................
315 000 UI
Dexaméthasone (phosphate sodique
de)..................................................................................
0,1 g
Pour 100 g de pommade ophtalmique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil et de
ses annexes :
·
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
·
des infections dues à des germes sensibles à la framycétine avec
composante inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 3 applications par jour.
Appliquer une quantité équivalente à un grain de blé de pommade
dans le cul de sac conjonctival inférieur
de l'œil malade ou des yeux malades et éventuellement sur le bord de
la paupière.
Durée du traitement : en moyenne 7 jours.
Un traitement plus long peut être prescrit sous surveillance
ophtalmologique stricte.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Tirer la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et
déposer la pommade entre la paupière et le
globe oculaire.
Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'extrémité du tube.
Reboucher le tube de pommade soigneusement, après utilisation.
Population pédiatrique
En l’absence de donnée, il n’est pas recommandé d’utiliser
FRAKIDEX dans la population pédiatrique.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
kératite herpétique épithéliale dendritiq