FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LANTANO CARBONATO

Disponible depuis:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Code ATC:

V03AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

LANTANO CARBONATO

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

LANTANO CARBONATO 500 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Lantano, carbonato de

Descriptif du produit:

FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 90 comprimidos Autorizado 12/02/2007 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2007-02-12

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSRENOL 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
lantano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fosrenol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosrenol
3. Cómo tomar Fosrenol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosrenol
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES FOSRENOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosrenol se utiliza para reducir las concentraciones de fósforo en la
sangre en pacientes adultos con
enfermedad renal crónica.
Los pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente no pueden
controlar la concentración de fósforo
en la sangre. En consecuencia, la cantidad de fósforo en la sangre
aumenta (es posible que su médico
denomine hiperfosfatemia a esta condición).
Fosrenol es un medicamento que reduce la absorción por parte del
organismo del fósforo de los alimentos,
al unirse a él en el tubo digestivo. El fósforo que se ha unido a
Fosrenol no puede ser absorbido a través de
la pared intestinal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSRENOL
NO TOME FOSRENOL

si es alérgico al carbonato de lantano hidrato o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si tiene un bajo nivel de fósforo en la sangre (hipofosfatemia)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
2 de 6
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fosrenol si usted sabe que tiene o ha tenido
alguna d

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosrenol 500 mg comprimidos masticables.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene carbonato de lantano hidrato
equivalente a 500 mg de lantano.
Excipiente(s) con efecto conocido
Los comprimidos masticables contienen además un promedio de 1066 mg
de dextratos, que contienen
glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos blancos, redondos, 18 mm, con borde biselado, planos,
marcados con “S405/500” por un
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosrenol está indicado en pacientes adultos como quelante de fósforo
para el uso en el control de la
hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica que se
someten a hemodiálisis o diálisis
peritoneal
ambulatoria
continua
(DPAC).
Fosrenol
también
está
indicado
en
pacientes
adultos
con
enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis, con niveles de
fósforo sérico ≥ 1,78 mmol/l, en los cuales
una dieta baja en fósforo por sí sola es insuficiente para controlar
dichas concentraciones séricas de fósforo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fosrenol es para administración oral.
Los comprimidos deben masticarse por completo y no deben tragarse
enteros. Para facilitar la masticación
los comprimidos pueden triturarse. Si está disponible Fosrenol polvo
oral, se pueden reemplazar los
comprimidos
masticables
en
pacientes
que
tienen
dificultad
para
masticar
los
comprimidos
(ver
sección 4.4).
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada (> 65 años)_
Fosrenol debe tomarse con o inmediatamente después de ingerir
alimentos, dividiendo la dosis diaria entre
las comidas. Los pacientes deben seguir las dietas recomendadas para
controlar el consumo de líquidos y el
fósforo. Fosrenol se presenta como comprimido masticable, evitando
así la necesidad de beber más
líquidos. Se deben vigilar las concentraciones séricas