Fosrenol 500 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carbonate de Lanthane Hydraté 954 mg - Eq. Lanthane 500 mg

Disponible depuis:

Takeda Pharmaceuticals International Ireland Branch AG

Code ATC:

V03AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Lanthane Carbonate Hydrated

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Carbonate de Lanthane Hydraté 954 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lanthanum Carbonate

Descriptif du produit:

CTI code: 279763-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279763-02 - Taille de l'emballage: 45 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279763-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060147024661 - Code CNK: 2374288 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279763-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279763-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-01-30

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FOSRENOL 250 MG, COMPRIMÉS À CROQUER
FOSRENOL
500 MG, COMPRIMÉS À CROQUER
FOSRENOL
750 MG, COMPRIMÉS À CROQUER
FOSRENOL
1 000 MG, COMPRIMÉS À CROQUER
lanthane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien, ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fosrenol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fosrenol
3.
Comment prendre Fosrenol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Fosrenol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FOSRENOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fosrenol est utilisé chez l’adulte pour abaisser le taux de
phosphates dans le sang des patients présentant une
maladie rénale chronique.
Les patients qui présentent une insuffisance rénale ne peuvent pas
réguler le taux de phosphate dans le sang.
Le taux de phosphate dans le sang augmente (cela s’appelle une
hyperphosphatémie).
Fosrenol fixe le phosphate présent dans l’alimentation à
l’intérieur du tube digestif. Ainsi, les phosphates liés
au Fosrenol ne peuvent pas être absorbés à travers la paroi
intestinale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FOSRENOL
?
NE PRENEZ JAMAIS FOSRENOL
-
si vous êtes allergique au carbonate de lanthane hydraté ou à
l’un des autres composants contenus dans

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Fosrenol 250 mg, comprimé à croquer
Fosrenol 500 mg, comprimé à croquer
Fosrenol 750 mg, comprimé à croquer.
Fosrenol 1 000 mg, comprimé à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 250 mg de lanthane sous forme de
carbonate de lanthane
hydraté.
Chaque comprimé à croquer contient 500 mg de lanthane sous forme de
carbonate de lanthane
hydraté.
Chaque comprimé à croquer contient 750 mg de lanthane sous forme de
carbonate de lanthane
hydraté.
Chaque comprimé à croquer contient 1 000 mg de lanthane sous forme
de carbonate de lanthane
hydraté.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer de 250 mg contient également en moyenne
533 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Chaque comprimé à croquer de 500 mg contient également en moyenne 1
066 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Chaque comprimé à croquer de 750 mg contient également en moyenne 1
599 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Chaque comprimé à croquer de 1 000 mg contient également en moyenne
2 132 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
250 mg: Comprimé blanc, rond, 13 mm, plat, à bords biseautés,
portant l’inscription « S405/250 »
gravée sur une face.
500 mg: Comprimé blanc, rond, 18 mm, plat, à bords biseautés,
portant l’inscription « S405/500 »
gravée sur une face.
750 mg: Comprimé blanc, rond, 20 mm, plat, à bords biseautés,
portant l’inscription « S405/750 »
gravée sur une face.
1000 mg: Comprimé blanc, rond, 22 mm, plat, à bords biseautés,
portant l’inscription « S405/1000 »
gravée sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fosrenol est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de
l’hyperphosphorémie chez les
patients adultes souffrant d’insuffisance rénale chronique sous
hémodialyse ou sous dialyse
péritonéale con