Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
V03AE03
lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté
1000 mg
Comprimé
pour un comprimé > lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
liste I
Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie - code ATC : V03AE03FOSRENOL est utilisé chez l’adulte pour abaisser le taux de phosphates dans le sang des patients présentant une maladie rénale chronique.Les reins de ces patients fonctionnent mal et ne contrôlent plus le taux de phosphates dans le sang. Sa concentration augmente (c'est ce que votre médecin appelle l'hyperphosphorémie).FOSRENOL est un médicament qui réduit l’absorption du phosphate sanguin en le fixant à l’intérieur du tube digestif. Ainsi, les phosphates liés au FOSRENOL ne peuvent pas être absorbés à travers la paroi intestinale.
LANTHANE (CARBONATE DE) HYDRATE équivalant à LANTHANE 1000 mg - FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer
Valide
2005-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023 Dénomination du médicament FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer Carbonate de lanthane hydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer ? 3. Comment prendre FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie - code ATC : V03AE03 FOSRENOL est utilisé chez l’adulte pour abaisser le taux de phosphates dans le sang des patients présentant une maladie rénale chronique. Les reins de ces patients fonctionnent mal et ne contrôlent plus le taux de phosphates dans le sang. Sa concentration augmente (c'est ce que votre médecin appelle l'hyperphosphorémie). FOSRENOL est un médicament qui réduit l’absorption du phosphate sanguin en le fixant à l’intérieur du tube digestif. Ainsi, les phosphates liés au FOSRENOL ne peuven Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 1000 mg de lanthane sous forme de carbonate de lanthane hydraté. _Excipient à effet notoire_ : Chaque comprimé contient également 2132 mg de dextrates en moyenne (contient du glucose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé blanc, rond, 22 mm, plat, à bords biseautés, portant l'inscription "S405/1000" gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FOSRENOL est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez les patients adultes souffrant d’insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). FOSRENOL est également indiqué chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique non dialysés avec des niveaux de phosphate sérique ≥ 1,78 mmol/L et chez qui un régime alimentaire pauvre en phosphate seul est insuffisant pour contrôler la phosphorémie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de FOSRENOL chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies (voir rubriques 4.8 et 5.1). Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite. Insuffisance hépatique Les conséquences de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de FOSRENOL n'ont pas été évaluées. En raison de son mécanisme d’action et de son absence de métabolisation par le foie, il n’est pas nécessaire de modifier les doses en cas d’insuffisance hépatique. Cependant, les patients doivent être étroitement surveillés (voir rubriques 4.4 et 5.2). Mode d’administration Voie orale. Les compr Lire le document complet