FOSINOPRIL TEVA 10 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosinopril sodique 10 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C09aa09

DCI (Dénomination commune internationale):

fosinopril sodique 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fosinopril sodique 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

IEC non associés

indications thérapeutiques:

FOSINOPRIL TEVA appartient à une famille de médicaments appelée inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC), qui sont des vasodilatateurs (médicaments permettant d’élargir les vaisseaux sanguins, de réduire la pression artérielle et de permettre au cœur de pomper plus facilement le sang dans le corps).Ce médicament est préconisé dans le traitement de : l’hypertension, l’insuffisance cardiaque symptomatique (une maladie dans laquelle le cœur ne pompe plus le sang aussi efficacement qu’il le devrait).

Descriptif du produit:

FOSINOPRIL 10 mg - FOZITEC 10 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-02-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2021
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL TEVA 10 mg, comprimé sécable
Fosinopril sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL TEVA 10 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL TEVA 10 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
FOSINOPRIL TEVA appartient à une famille de médicaments appelée
inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine (IEC), qui sont des vasodilatateurs
(médicaments permettant d’élargir les
vaisseaux sanguins, de réduire la pression artérielle et de
permettre au cœur de pomper plus facilement le
sang dans le corps).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
·
l’hypertension,
·
l’insuffisance cardiaque symptomatique (une maladie dans laquelle le
cœur ne pompe plus le sang aussi
efficacement qu’il le devrait).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL
TEVA 10 mg, comprimé séc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL TEVA 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique.................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé de 10 mg contient 146,2 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rond blanc à blanc cassé, portant en relief
l’inscription suivante : « F » et « 10 » de part et d’autre
de la barre de fractionnement sur une face et une barre de
sécabilité sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l’hypertension.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sodique doit être administré par voie orale en une
dose quotidienne. Comme tous les
médicaments pris une fois par jour, il doit être pris chaque jour
environ à la même heure. L’absorption du
fosinopril sodique n’est pas affectée par les aliments.
La dose initiale habituelle de 10 mg n’a pas été étudiée chez
les patients atteints d’insuffisance cardiaque
grave (classe NYHA IV) ni chez les patients de plus de 75 ans traités
pour une insuffisance cardiaque (voir
rubrique 4.4).
La dose d’entretien doit être déterminée de manière individuelle
en fonction du profil du patient et de la
réponse de pression sanguine (voir rubrique 4.4).
Hypertension
Le fosinopril sodique peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d’autres classes de
médicaments anti-hypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Patients hypertendus non traités par diurétiques :
Dose de départ
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Les
patients dont le s