FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosinopril sodique 20 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

C09AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

fosinopril sodique 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fosinopril sodique 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutiqueINHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES.Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de : l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque congestive.

Descriptif du produit:

397 221-2 ou 34009 397 221 2 2 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 230-1 ou 34009 397 230 1 3 - flacon(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 222-9 ou 34009 397 222 9 0 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2017;397 223-5 ou 34009 397 223 5 1 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 224-1 ou 34009 397 224 1 2 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 225-8 ou 34009 397 225 8 0 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 226-4 ou 34009 397 226 4 1 - flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 227-0 ou 34009 397 227 0 2 - flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 228-7 ou 34009 397 228 7 0 - flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 229-3 ou 34009 397 229 3 1 - flacon(s) polypropylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-08-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé
Fosinopril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au fosinopril ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs
des symptômes suivants : bouffées de chaleur,
difficultés à respirer, œdème (

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique.................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
Hypertension artérielle essentielle
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante) : la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de
20 mg/24 heures en une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques :
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route
du
traitement.
·
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).
·
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacité ou de la tolérance