FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosinopril sodique 10 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C09AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

fosinopril sodique 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fosinopril sodique 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09FOSINOPRIL ARROW LAB appartient au groupe de médicaments connus comme IEC (inhibiteur de l’enzyme de conversion). Fosinopril se lie aux enzymes de conversion de l’angiotensine dans le corps, inhibant la formation d’angiotensine II, une substance qui augmente la pression artérielle. L’angiotensine II a aussi un effet vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux sanguins. En inhibant cette substance, il y a une diminution de la pression artérielle à l’intérieur des vaisseaux sanguins, et la fonction cardiaque peut être améliorée.FOSINOPRIL ARROW LAB est prescrit si vous avez une pression artérielle élevée, ou bien si le cœur ne travaille pas suffisamment, connu sous le terme d’insuffisance cardiaque.

Descriptif du produit:

FOSINOPRIL 10 mg - FOZITEC 10 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-11-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable
Fosinopril sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) non associés - code ATC :
C09AA09
FOSINOPRIL ARROW LAB appartient au groupe de médicaments connus comme
IEC (inhibiteur de
l’enzyme de conversion). Fosinopril se lie aux enzymes de conversion
de l’angiotensine dans le corps,
inhibant la formation d’angiotensine II, une substance qui augmente
la pression artérielle. L’angiotensine
II a aussi un effet vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux
sanguins. En inhibant cette substance, il y a
une diminution de la pression artérielle à l’intérieur des
vaisseaux sanguins, et

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 68 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé non pelliculé, blanc à blanc cassé, plat, de forme
oblongue, avec une barre de sécabilité avec
des encoches de chaque côté, marqué « X » et « 77 » de part et
d’autre de la barre de sécabilité sur une
face et l’autre face lisse.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension.
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le fosinopril sodique doit être administré par voie orale, en une
seule prise quotidienne. Comme tous les
autres médicaments qui se prennent une fois par jour, il devra être
pris approximativement à la même
heure chaque jour. L'absorption de fosinopril sodique n'est pas
modifiée par les aliments.
La dose initiale habituelle de 10 mg n'a pas été étudiée chez des
patients souffrant d'insuffisance
cardiaque sévère de classe NYHA IV ni chez des patients âgés de
plus de 75 ans traités pour insuffisance
cardiaque (voir rubrique 4.4).
Chez les patients présentant un risque particulier d'hypotension
(étant donné que le système rénine-
angiotensine-aldostérone a été activé, voir rubrique 4.4), comme
chez les patients souffrant d'insuffisance
cardiaque sévère (NYHA IV), les patients âgés de plus de 75 ans
traités pour insuffisance cardiaque, les
patients présentant une altération sévère de la fonction rénale
et/ou hépatique, ainsi que chez les patients
traités par