FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour un sachet > fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Unités en paquet:

1 sachet(s) unidose(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) papier de 8 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens.

indications thérapeutiques:

FOSFOMYCINE ZYDUS contient la substance active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections.FOSFOMYCINE ZYDUS est utilisé pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes.

Descriptif du produit:

FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-05-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2022
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
fosfomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés
pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FOSFOMYCINE ZYDUS contient la substance active fosfomycine (sous forme
de fosfomycine
trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries
qui peuvent causer des infections.
FOSFOMYCINE ZYDUS est utilisé pour traiter les infections non
compliquées de la vessie chez les
femmes et les adolescentes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais FOSFOMYCINE ZYDUS:
·
si vous êtes allergique à la fosf

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE ZYDUS 3 G, GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine
.......................................................................................................................
3,000 g
Sous forme de fosfomycine trométamol
......................................................................................
5,631 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : chaque sachet unidose contient : 2,2 g
de saccharose
7,5 mg de glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet.
Granulé blanc ou blanc grisé, sans grumeaux ni particules, dans un
sachet unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE ZYDUS est indiqué dans (voir rubrique 5.1) :
- le traitement de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes
et les adolescentes
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
_Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et
adolescentes (> 12 ans)_ : administration unique
de 3 g de fosfomycine.
_Insuffisance rénale :_
L’utilisation de FOSFOMYCINE ZYDUS n’est pas recommandée chez les
patients présentant une
insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 ml/min, voir
rubrique 5.2).
_Population pédiatrique _
La sécurité et l’efficacité de FOSFOMYCINE ZYDUS chez les enfants
âgés de moins de 12 ans n’ont pas
été établies.
Mode d’administration
Voie orale.
Dans l’indication de la cystite aiguë non compliquée chez les
femmes adultes et adolescentes, le
médicament doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou 2
à 3 heures après un repas), de préférence
avant le coucher et après la vidange de la vessie.
La dose doit être dissoute dans un verre d’eau et prise
immédiat