FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour un sachet > fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 8 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens - code ATC : J01XX01.FOSFOMYCINE SANDOZ contient la substance active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.FOSFOMYCINE SANDOZ est utilisé pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes.

Descriptif du produit:

FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2020
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en
sachet
Fosfomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g,
granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
autres antibactériens - code ATC :
J01XX01.
FOSFOMYCINE SANDOZ contient la substance active fosfomycine (sous
forme de fosfomycine
trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries
qui peuvent causer des infections. Il est actif
uniquement sur certaines souches de bactéries.
FOSFOMYCINE SANDOZ est utilisé pour traiter les infections non
compliquées de la vessie chez les

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en
sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine
trométamol......................................................................................................
5,631 g
Quantité correspondant à
fosfomycine..................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : saccharose (1,923 g par sachet),
glucose, jaune orangé S (E 110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Fosfomycine SANDOZ est indiqué dans (voir rubrique 5.1) :
·
le traitement de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes et
les adolescentes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et
adolescentes (> 12 ans) :_ administration unique de
3 g de fosfomycine.
_Insuffisance rénale_
L’utilisation de Fosfomycine SANDOZ n’est pas recommandée chez
les patients présentant une insuffisance
rénale (clairance de la créatinine < 10 ml/min, voir rubrique 5.2).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Fosfomycine SANDOZ chez les
enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été
établies.
Mode d’administration
Voie orale.
Dans l’indication de la cystite aiguë non compliquée chez les
femmes adultes et adolescentes, le médicament
doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures
après un repas), de préférence avant le
coucher et après la vidange de la vessie.
La dose doit être dissoute dans un verre d’eau et prise
immédiatement après sa préparation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance