FOSFOMICINA ABAMED PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible depuis:

Abamed Pharma, S.L.

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

FOSFOMYCIN TROMETHAMINE

Composition:

Excipientes: SACAROSA,SACARINA SODICA

Domaine thérapeutique:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Fosfomicina

Descriptif du produit:

FOSFOMICINA ABAMED PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 1 sobre Autorizado 19/04/2017 Sin notificación de comercialización - FOSFOMICINA ABAMED PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 2 sobres Autorizado 19/04/2017 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2017-04-19

Notice patient

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA ABAMED PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES
EFG
fosfomicina (trometamol)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fosfomicina Abamed Pharma y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Abamed
Pharma.
3. Cómo tomar Fosfomicina Abamed Pharma.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fosfomicina Abamed Pharma.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA ABAMED PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina es un antibiótico que actúa eliminando bacterias.
Está indicado en el tratamiento de la cistitis no complicada causada
por bacterias sensibles a la fosfomicina,
en niñas de 6 a 11 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOMICINA ABAMED
PHARMA.
NO TOME FOSFOMICINA ABAMED PHARMA
-Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINAC

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Abamed Pharma 2 g granulado para solución oral en sobres
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 2 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada sobre contiene 1,475 g de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Granulado blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la cistitis aguda no complicada causada por
microorganismos sensibles a fosfomicina (ver
sección 5.1.), en niñas de 6 a 11 años.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Tratamiento de la cistitis aguda no complicada: 1 sobre de 2 g (una
sola dosis).
_Insuficiencia renal _
No se debe utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia
renal grave o hemodializados (ver
sección 4.3.).
En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado, no se
precisa modificar la dosis dentro del
rango posológico recomendado, ya que su concentración terapéutica
en orina permanece inalterada (ver
sección 5.2.).
_Población pediátrica _
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años
(ver sección 4.3).
Forma de administración:
Vía de administración: vía oral.
2 de 8
Los sobres deben ser disueltos en medio vaso de agua y deben ser
ingeridos de forma inmediata (ver
sección 6.6). La solución reconstituida es una solución homogénea
opalescente.
Se recomienda administrar el fármaco con el estómago vacío,
preferiblemente antes de acostarse, después
de haber vaciado la vejiga (ver sección 4.5).
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse en los siguientes casos:
-Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los
excipientes de la sección 6.1.
-Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de cretinina
(Clcr)
