fosfato sódico de prednisolona

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Disponible depuis:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Code ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Domaine thérapeutique:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Descriptif du produit:

3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP - 1256801290051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP - 1256801290061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP - 1256801290078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP - 1256801290086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + COP - 1256801290108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 COP - 1256801290124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOS - 1256801290175 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOS - 1256801290183 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + SER DOS - 1256801290191 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 SER DOS - 1256801290205 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS - 1256801290213 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS - 1256801290248 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2005-08-12

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

Fosfato sódico de prednisolona _bula_profissional
Fosfato sódico de
prednisolona
Prati-Donaduzzi
Solução
3 mg/mL
Fosfato sódico de prednisolona _bula_profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fosfato sódico de prednisolona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução de 3 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 60 mL, 100 mL
ou 120 mL acompanhados de copos-medida ou embalagem com
1 ou 50 frascos de 60 mL, 100 mL ou 120 mL acompanhados de
seringas-dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO CONTÉM:
fosfato sódico de prednisolona........... 4,020 mg*
veículo q.s.p......................................... 1 mL
*equivalente a 3 mg de prednisolona
Excipientes: sorbitol, sacarina sódica, álcool etílico,
metilparabeno, edetato dissódico, fosfato de sódio monobásico,
aroma de cereja líquido,
fosfato de sódio dibásico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como agente anti-inflamatório e
imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos
envolvam
processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos
em
algumas neoplasias:
Distúrbios Endócrinos: insuficiência adrenocortical primária ou
secundária (sendo que corticosteroides naturais como cortisona ou
hidrocortisona são de primeira escolha). Análogos sintéticos podem
ser utilizados em conjunto com mineralocorticoides, quando necessário
(na infância a suplementação de mineralocorticoides é
especialmente importante); hiperplasia adrenal congênita; tireoidite
não-supurativa;
hipercalcemia associada ao câncer.
Distúrbios Reumáticos: como terapia adjuvante para administração a
curto prazo (para reverter paciente em episódio agudo ou exacerbado)
em: artrite psoriática, artrite reumatoide, incluindo artrite
reumatoide juvenil (em casos particulares serão utilizadas terapias
de manutenção
de baixas