Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон
MERCK D.O.O. BEOGRAD
H02AB02
deksametazon
8mg/2mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 8mg/2mL; ampula, 3x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
MERCK HEALTHCARE KGaA
JKL: 0047145
OBNOVA
2019-08-12
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK FORTECORTIN ® , 4MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU FORTECORTIN ® , 8MG,/2ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU DEKSAMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek FORTECORTIN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FORTECORTIN 3. Kako se uzima lek FORTECORTIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek FORTECORTIN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 15 1. ŠTA JE LEK FORTECORTIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fortecortin je sintetski glukokortikoid (adrenokortikalni hormon) koji utiče na metabolizam, elektrolitni balans i funkcije tkiva. Fortecortin, rastvor za injekciju, se koristi kod: Bolesti koje zahtevaju lečenje glukokortikosteroidima. Ovo obuhvata, u zavisnosti od vrste i težine kliničke slike: Sistemska primena - Edem (otok) mozga: izazvan tumorom mozga, nakon neurohirurške operacije, izazvan apscesom (ograničena gnojna kolekcija) mozga usled: bakterijskog meningitisa (zapaljenje moždanih opni) - Stanja šoka posle teških povreda, za preventivno lečenje šoka pluća - Težak akutni napad astme - Početno lečenje teških akutnih izraženih kožnih bolesti kao što su eksfolijativni dermatitis, pemfigus vulgaris, akutni ekcem - Lečenje sistemskih reumatskih bolesti (reumatske bolesti koje mogu zahvatiti unutrašnje organe) kao što je sistemski eritemski lupus - Aktivni reumatoidniartritis zapaljenje zglobova) sa teškim progresivnim tokom, na primer obli Lire le document complet
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fortecortin ® , rastvor za injekciju, 4mg/1mL Fortecortin ® , rastvor za injekciju, 8mg/2mL INN: deksametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Fortecortin, rastvor za injekciju, 4 mg/mL: 1 ampula sa 1 mL rastvora za injekciju sadrži 4,37 mg deksametazon-natrijum-fosfata (Ph.Eur.), što odgovara 4 mg/mL deksametazon -21-dihidrogenfosfata. Fortecortin, rastvor za injekciju, 8 mg/2mL: 1 ampula sa 2 mL rastvora za injekciju sadrži 8,74 mg deksametazon-natrijum-fosfata (Ph.Eur.), što odgovara 8 mg/2mL deksametazon -21-dihidrogenfosfata. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sistemska primena : • Otok mozga kod tumora mozga, neurohirurških intervencija, bakterijskog meningitisa, apscesa mozga. • Politraumatski šok / prevencija posttraumatskog šoka pluća • Težak akutni napad astme • Inicijalna parenteralna terapija ekstenzivnog teškog akutnog napada kožnih bolesti, kao što su eksfolijativni dermatitis, pemfigus vulgaris, akutni ekcem • Inicijalna parenteralna terapija autoimunih bolesti kao što je sistemski eritemski lupus (naročito visceralnih oblika) • Aktivni reumatoidni artritis sa teškim progresivnim tokom, na primer rapidne destruktivne forme i/ili ekstraartikularne manifestacije • Teške infektivne bolesti sa toksičnim stanjima (na primer tuberkuloza, tifusna gruznica), samo uz istovremenu primenu antiinfektivne terapije • Palijativna terapija malignih tumora 2 od 11 • Prevencija i terapija postoperativnog ili citostaticima uzrokovanog povraćanja kao deo antiemetičkog režima Lokalna primena: • Intraartikularne injekcije: perzistentna upala jednog ili manjeg broja zglobova nakon sistemskog lečenja hroničnih zapaljenskih oboljenja zglobova, aktivirane artroze, akutni oblici humeroskapularne periartropatije • Infiltraciona terapija (samo ukoliko je strogo indikovana): nebakterijski tendovaginitis i burzitis, periartropatije, insercione tendinopatije Lire le document complet