FORTCAİNE %15-%5 SPREY, 50 ML

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

lidokain + prilokain

Disponible depuis:

ERA PHARMA ANALİTİK ÇÖZÜMLER VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Code ATC:

N01BB20

DCI (Dénomination commune internationale):

lidocaine + prilocaine

Date de l'autorisation:

2017-11-08

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
FORTCAINE %15 - %5 SPREY
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti 150 mg lidokain (%15) ve 50 mg prilokain (%5) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Polietilen glikol 400, etanol (%96), muz aroması, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz_
_ _
_kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FORTCAINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FORTCAINE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FORTCAINE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FORTCAINE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _FORTCAINE_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
F O R T C A I N E
% 1 5
-
% 5
S p r e y ,
l i d o k a i n
v e
prilokain
e t k i n
m a d d e l e r i n i
i ç e r e n
b i r
kombinasyondur.
FORTCAINE %15 - %5 Sprey, ölçülü sprey pompası ile 6.5 ml ve 50
ml çözelti içeren cam
sprey şişeleri içerisinde sunulmaktadır.
FORTCAINE %15 - %5 Sprey, yetişkin erkeklerde yaşam boyu prematüre
ejakülasyon (erken
boşalma)
tedavisinde
endikedir.
Ejakülasyon
öncesinde
süreyi
uzatmak
için
penis
başı
duyarlılığını azaltarak etki göstermektedir.
2
2. FORTCAINE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FORTCAINE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Sizin veya eşinizin lidokain, prilokain veya FORTCAINE %15 - %5
Sprey’in içindeki
herhangi bir maddeye karşı alerjisi varsa bu ilacı kullanmayınız.
(Bkz. Bö

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORTCAINE %15 - %5 Sprey
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 150 mg lidokain (%15) ve 50 mg prilokain (%5) içerir.
Her uygulamada 7.5 mg lidokain ve 2.5 mg prilokain içeren 50
mikrolitre çözelti püskürtülür.
YARDIMCI MADDELER:
Etanol (%96)…….. 400.0 mg/ml
Polietilen glikol …. 280.0 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Deri spreyi, çözelti
Sarımsı homojen spreydir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FORTCAINE %15 - %5 Sprey, yetişkin erkeklerde primer prematüre
ejakülasyon (erken
boşalma) tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, penis başını kaplayacak şekilde 3 uygulamadır.
Uygulama başına, her bir doz
toplam 22.5 mg lidokain ve 7.5 mg prilokain içermektedir (1 doz 3
uygulamaya eşdeğerdir).
24 saat içerisinde en fazla 3 doz kullanılabilir ve dozlar arası en
az 4 saat olmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Deri üzerine uygulanır.
FORTCAINE
%15
-
%5
Sprey
sadece
penis
başına
uygulanmalıdır.
Başlangıç
uygulamasından önce sprey şişesi az bir miktar çalkalanmalı ve
sonrasında havaya üç defa
püskürtme işlemi uygulanmalıdır.
Sonraki her bir kullanım öncesinde, yine sprey şişesi az bir
miktar çalkalanmalı ve sonrasında
bir defa püskürtme işlemi uygulanmalıdır.
Sünnet derisi penis başından kaldırılmalıdır. Bir defa şişe
dik tutulduğunda (valf yukarı
bakacak şekilde), FORTCAINE %15 - %5 Sprey’in bir dozu tüm penis
başına 3 defa
2
püskürtülerek uygulanmalıdır. Her bir uygulama ile penis
başının üçte biri kaplanmalıdır. 5
dakika sonra, ilişki öncesinde sprey çözeltinin fazlası
silinmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma
yapılmamıştır. Ancak uygulama yöntemi ve
düşük sistemik emilim sebebiyle doz ayarlanmasına gerek yoktur.