FORENE 100 ml Liquide pour inhalation

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

L'ISOFLURANE

Disponible depuis:

AbbVie

DCI (Dénomination commune internationale):

ISOFLURANE

Dosage:

100 ml

forme pharmaceutique:

Liquide pour inhalation

Unités en paquet:

FL/100 ml

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANESTHESIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et entretien.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

2013-07-05

Résumé des caractéristiques du produit

_MENTIONS LEGALES FORENE_
_®_
_, liquide pour inhalation par vapeur (MLC4-SEP16)_
_ _
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORENE, liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoflurane
....................................................................................................................................................
100 ml
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et
entretien.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Voie inhalée.

Des évaporateurs spécialement calibrés pour l’isoflurane doivent
être utilisés afin de contrôler avec
précision la concentration de l’anesthésique délivré.

La concentration alvéolaire minimale chez l’adulte d’âge moyen
est en moyenne 1,15 pour cent en
oxygène pur. Elle est plus faible chez les sujets âgés.

Lorsque le gaz vecteur est un mélange d’oxygène – protoxyde
d’azote à 50 pour cent, la concentration
alvéolaire minimale de l’isoflurane se situe aux environs de 0,65
pour cent.
Induction de l’anesthésie :
Quand on utilise l’isoflurane comme seul agent d’induction
anesthésique, il est recommandé de commencer
l’induction avec une concentration de 0,5 %. Les concentrations de
1,3-3,0 % produisent habituellement une
anesthésie chirurgicale en 7-10 minutes.
Comme l’isoflurane a une odeur légèrement piquante, pour empêcher
la toux, il est préférable de faire précéder
son utilisation par l’injection d’un agent d’anesthésie par
voie intraveineuse : un barbiturique d’action rapide ou
un autre produit comme le propofol, l’étomidate ou le midazolam.
D’autre part, l’isoflurane peut être utilisé avec
de l’oxygène ou avec un mélange oxygène/protoxyde d’azote.
Entretien de l’anesthésie :
Une anesthésie