Fordexin 2 mg/ml sol. inj. i.v./i.artic./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml

Disponible depuis:

Livisto Int'l S.L.

Code ATC:

QH02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dosage:

2 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.63 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat; cheval; bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Dexamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 540026-07 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3949971 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540026-06 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540026-09 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540026-08 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540026-03 - Taille de l'emballage: 12 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540026-02 - Taille de l'emballage: 6 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540026-05 - Taille de l'emballage: 6 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540026-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540026-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-03-12

Notice patient

Notice – version FR
FORDEXIN 2 MG/ML
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fordexin 2 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, porcins,
chiens et chats
2.
COMPOSITION
Un mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Dexaméthasone
2,00 mg
(sous forme de phosphate de sodium)
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
15,60 mg
Solution incolore et transparente.
3.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats :
Traitement des affections inflammatoires ou allergiques.
Bovins :
Induction de la mise bas.
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chevaux :
Traitement des arthrites, bursites ou ténosynovites.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d'insuffisance
rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou
d'ostéoporose.
Ne pas utiliser lors d'infections virales pendant la phase virémique
ou en cas de mycoses systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens ou de démodécie.
Ne
pas
administrer
par
voie
intra-articulaire,
en
présence
de
signes
de
fractures,
d'infections
articulaires bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, aux corticostéroïdes ou à l’un
des excipients.
Voir également rubrique « Gestation et lactation ».
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Notice – version FR
FORDEXIN 2 MG/ML
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
La réponse à un traitement de longue durée doit être contrôlée
à intervalles réguliers par un
vétérinaire. Il a été rapporté que l'utilisation de
corticostéroïdes chez les chevaux provoquait une
fourbure. Par conséquent, il convient de contrôler régulièrement
les chevaux traités avec de telles
préparations pendant la période de traitement.
En raison des propriétés pharmacologiques du principe actif, il
convient d'êtr

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – version FR
FORDEXIN 2 MG/ML
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORDEXIN
2
MG/ML
SOLUTION
INJECTABLE
POUR
CHEVAUX
BOVINS
PORCINS
CHIENS ET CHATS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone………………………………………..
2,00 mg
(sous forme de phosphate de disodium)
Excipient(s) :

Alcool benzylique (E1519)
15,60 mg
Chlorure de sodium
Citrate de sodium dihydraté
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Acide citrique monohydraté (pour ajustement du
pH)
Eau pour préparations injectables
Solution injectable.
Solution incolore et transparente.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats :
Traitement des affections inflammatoires ou allergiques.
Bovins :
Induction de la mise bas.
RCP – version FR
FORDEXIN 2 MG/ML
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chevaux :
Traitement des arthrites, bursites ou ténosynovites.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d'insuffisance
rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou
d'ostéoporose.
Ne pas utiliser lors d'infections virales pendant la phase virémique
ou en cas de mycoses systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens ou de démodécie.
Ne
pas
administrer
par
voie
intra-articulaire,
en
présence
de
signes
de
fractures,
d'infections
articulaires bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux
corticostéroïdes ou à l’un des
excipients.
Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gestation,