FORADIL DRY POWDER CAPSULES FOR INHALATION

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fumarate de formotérol

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

R03AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

FORMOTEROL

Dosage:

12MCG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Fumarate de formotérol 12MCG

Mode d'administration:

Inhalation

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131817001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-01-20

Résumé des caractéristiques du produit

_FORADIL_
_®_
_ (fumarate de formotérol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
FORADIL®
Gélules de poudre sèche pour inhalation de fumarate de formotérol
12 mcg de fumarate de formotérol par gélule
Utiliser uniquement avec l’inhalateur Aerolizer® fourni
Bronchodilatateur
(stimulant des récepteurs bêta
2
-adrénergiques)
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval QC
H9S 1A9
www.novartis.ca
Date d’approbation initiale :
6 mars 1997
Date de révision :
16 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248892
FORADIL et Aerolizer sont des marques déposées.
_ _
_FORADIL_
_®_
_ (fumarate de formotérol) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
6
4.2
Dose recomm