FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

formotérol (fumarate de) dihydraté 12 microgrammes

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

R03AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

formotérol (fumarate de) dihydraté 12 microgrammes

Dosage:

12 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une gélule > formotérol (fumarate de dihydraté 12 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agonistes sélectifs bêta‑2 adrénergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Agonistes sélectifs bêta‑2 adrénergiques - R03AC13 FORADIL contient une substance active, appelée fumarate de formotérol dihydraté. Le formotérol appartient à une famille de médicaments appelée agoniste sélectif des récepteurs bêta‑2 (également appelé bêta‑2 mimétique). Il agit en augmentant le diamètre des bronches (bronchodilatateur). Il a une action de longue durée (environ 12 heures). Il s’utilise uniquement par voie inhalée.Dans quels cas est-il utilisé ?Ce médicament est un bêta‑2- mimétique.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action de longue durée qui s'administre par voie inhalée.Si votre médecin vous a prescrit ce médicament comme traitement de fond quotidien de votre asthme :N’utilisez jamais FORADIL en tant que seul traitement de votre asthme : il doit toujours être associé à un traitement anti-inflammatoire par corticoïde par voie inhalée.N’arrêtez pas FORADIL ni le traitement anti-inflammatoire de fond associé (ou n’en modifiez pas les doses) même si vous ressentez des améliorations très nettes des symptômes pendant le traitement. Seul votre médecin est à même d’ajuster votre traitement.

Descriptif du produit:

FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
Dénomination du médicament
FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Fumarate de formotérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FORADIL
12 microgrammes, poudre
pour inhalation en gélule?
3. Comment prendre FORADIL
12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORADIL
12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Agonistes sélectifs
bêta-2 adrénergiques - R03AC13
·
FORADIL contient une substance active, appelée fumarate de
formotérol dihydraté.
·
Le formotérol appartient à une famille de médicaments appelée
agoniste sélectif des récepteurs bêta-2
(également appelé bêta-2 mimétique). Il agit en augmentant le
diamètre des bronches (bronchodilatateur).
·
Il a une action de longue durée (environ 12 heures).
·
Il s’utilise uniquement par voie inhalée.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Ce médicament est un bêta-2- mimétique.
C'est un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de formotérol
........................................................................................
12 microgrammes
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (pouvant contenir des traces de
protéines de lait).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique continu de l'asthme
o
chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2
agonistes à action rapide et de courte
durée,
o
et/ou en cas de symptômes nocturnes,
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés.
·
Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
N.B. : le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En
cas de crise d'asthme, utiliser un
bêta-2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie
inhalée ou en fonction de la gravité par voie
injectable.
·
Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la
bronchopneumopathie chronique
obstructive.
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui
il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols doseurs classiques
sans chambre d’inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules doivent être administrées uniquement par voie inhalée.
1 inhalation (soit 1 gélule) contient 12 microgrammes de fumarate de
formotérol.
FORADIL, poudre pour inhalation en gélule, doit être utilisé
exclusivement avec l’inhalateur Aerolizer
fourni dans l’emballage de FORADIL.
Posologie
Asthme
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans :
·
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE CONTINU DE L'ASTHME :
o
dose usuelle : 1 à 2 g