FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine 2 g sous forme de : fosfomycine sodique

Disponible depuis:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine 2 g sous forme de : fosfomycine sodique

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > fosfomycine 2 g sous forme de : fosfomycine sodique

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 30 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIBACTERIENS

indications thérapeutiques:

FOMICYT 2 g I.V. contient la substance active fosfomycine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Il agit en tuant certains types de microbes (bactéries) responsables de maladies infectieuses graves. Votre médecin a décidé de vous traiter avec FOMICYT 2 g I.V. pour aider votre organisme à combattre une infection. Il est important que vous receviez un traitement efficace pour cette affection.FOMICYT 2 g I.V. est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des infections bactériennes affectant : les voies urinaires le cœur - ce qu’on appelle parfois « endocardite » les os et les articulations les poumons - ce qu’on appelle « pneumonie » la peau et les tissus situés sous la peau le système nerveux central l’abdomen le sang, lorsque l’infection est causée par l’une des affections énumérées ci-dessus

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-10-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2023
Dénomination du médicament
FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fosfomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOMICYT 2 g I.V. poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FOMICYT 2 g I.V. contient la substance active fosfomycine. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés antibiotiques. Il agit en tuant certains types de microbes
(bactéries) responsables de maladies
infectieuses graves. Votre médecin a décidé de vous traiter avec
FOMICYT 2 g I.V. pour aider votre
organisme à combattre une infection. Il est important que vous
receviez un traitement efficace pour cette
affection.
FOMICYT 2 g I.V. est utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine (sous forme de fosfomycine
disodique).................................................................
2 g
Pour 1 flacon.
1 flacon contient 0,66 g de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOMICYT 2 g I.V. est indiqué dans tous les groupes d’âge pour le
traitement des infections suivantes
lorsque l’utilisation des agents antibactériens couramment
recommandés pour leur traitement initial est
considérée inappropriée (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
infections compliquées des voies urinaires
·
endocardite infectieuse
·
infections osseuses et articulaires
·
pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
méningite bactérienne
·
infections intra-abdominales compliquées
·
bactériémie survenant en association avec l’une des infections
indiquées ci-dessus ou suspectée d’y être
associée
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de fosfomycine est déterminée en fonction de
l’indication, de la sévérité et du site de
l’infection, de la sensibilité du ou des agents pathogènes à la
fosfomycine et de la fonction rénale. Chez
les enfants, elle est également déterminée selon l’âge et le
poids corporel.
_Adultes et adolescents (≥ 12 ans) (≥ 40 kg) :_
Les recommandations posologiques générales pour les adultes et les
adolescents dont la clairance de la
créatinine estimée est > 80 ml/min sont les suivantes :
Tableau 1 – Posologie chez