FOLKODIN ALKALOID-INT 10 mg trde kapsule

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

folkodin monohidrat

Disponible depuis:

ALKALOID - INT d.o.o.

Code ATC:

R05DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

folkodin monohydrate

forme pharmaceutique:

kapsula, trda

Composition:

folkodin monohidrat 10 mg / 1 kapsula

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

20 kapsula

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

folkodin

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnih omotih); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2014-08-21

Notice patient

JAZMP-IA/024-12.04.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOLKODIN ALKALOID-INT 10 MG TRDE KAPSULE
folkodin monohidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT
3.
Kako jemati zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FOLKODIN ALKALOID-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT
vsebuje učinkovino
FOLKODIN MONOHIDRAT
, ki pomirja kašelj
tako, da zavira center za kašelj v osrednjem živčevju.
ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT SE UPORABLJA ZA:
-
pomirjanje suhega, neproduktivnega kašlja (kašlja brez izmečka) pri
različnih boleznih dihal
ter
-
kašlja pri motnjah v centralnem živčnem sistemu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT
NE JEMLJITE ZDRAVILA FOLKODIN ALKALOID-INT:
-
če ste
ALERGIČNI
na folkodin, druge opioide ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v
poglavju 6),
-
če se vam je po jemanju zdravila FOLKODIN ALKALOID-INT ali drugega
podobnega
zdravila na koži pojavil močan izpuščaj ali luščenje kože,
mehurji in/ali razjede v ustih,
-
če
IZKAŠLJUJETE VEČJE KOLIČINE SLUZASTEGA IN GNOJNEGA IZMEČKA
(imate t. i. produktiven
kašelj),
-
če se vam
KOPIČI TEKOČINA V PLJUČIH
(imate pljučni edem).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-IA/024-12.04.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FOLKODIN ALKALOID-INT 10 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 10 mg folkodin monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje 53,2 mg laktoze, 0,12 mg barvila sončno rumeno
FCF (E110), 0,36 mg barvila
azorubin (E122) in 0,001 mg barvila briljantno črno BN (E151).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Škrlatne, neprozorne, trde želatinske kapsule, napolnjene z belim
praškom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT se uporablja za pomirjanje suhega,
neproduktivnega kašlja, ki
spremlja respiratorne bolezni, ter kašlja pri motnjah v CŽS.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je
1−2 kapsuli 3-krat na dan.
Način uporabe
za peroralno uporabo
Kapsulo se mora pogoltniti z nekaj tekočine. Kapsule se ne sme
žvečiti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino, druge opioide ali katero koli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1.
-
Pljučni edem.
-
Produktivni kašelj.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT ni primerno za uporabo pri otrocih,
mlajših od 12 let.
Pri bolnikih z anamnezo zlorabe zdravil je potrebna previdnost.
Folkodin je opioid, pri opioidih kot
skupini pa je opacity zasvojenost.
JAZMP-IA/024-12.04.2022
2
Pri bolnikih, zdravljenih s folkodinom, so poročali o hudih kožnih
neželenih učinkih (SCARs),
vključno z akutno generalizirano eksantemsko pustulozo (AGEP), ki so
lahko smrtno nevarni ali
smrtni in se najverjetneje pojavijo v prvem tednu. Bolnike je treba
opozoriti na znake in simptome ter
njihove kožne reakcije skrbno spremljati. Če se pojavijo znaki in
simptomi, ki kažejo na te reakcije, je
treba zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT takoj ukiniti.
Previdnost pri uporabi zdravila je potrebna, kadar vzrok za suh,
dražeč kašelj še ni v celoti poj