Folinate EG 200 mg/20 ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Folinate de Calcium 1080 mg - Eq. Acide Lévofolinique 1000 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

V03AF03

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium Folinate

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Folinate de Calcium 216 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Calcium Folinate

Descriptif du produit:

CTI code: 250327-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007286 - Code CNK: 3722725 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250327-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002526 - Code CNK: 2081602 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-04-14

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FOLINATE EG 100MG/10ML SOLUTION INJECTABLE
FOLINATE EG 200MG/20ML SOLUTION INJECTABLE
FOLINATE EG 500MG/50ML SOLUTION INJECTABLE
FOLINATE EG 1000MG/100ML SOLUTION INJECTABLE
Folinate de calcium
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Folinate EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Folinate EG
3.
Comment utiliser Folinate EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Folinate EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FOLINATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Folinate EG contient du folinate de calcium. Il s’agit d’un sel de
calcium d’acide folinique, associé à
l’acide folique.
Folinate EG est utilisé pour:

réduire les effets nocifs des médicaments anticancéreux, par
exemple le méthotrexate. Ceci est plus
connu sous le nom de « sauvetage de folinate de calcium ». Le
méthotrexate combat les cellules
cancéreuses en s’attaquant à l’acide folique. Folinate EG aide
les cellules saines à se remettre des
effets nocifs (cytotoxiques) du méthotrexate.

traiter le cancer du gros intestin (cancer colorectal) en combinaison
avec 5-fluorouracil (un
médicament anticancéreux). 5-fluorouracil agit mieux lorsqu’il est
administré avec Folinate

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Folinate EG 100mg/10ml solution injectable
Folinate EG 200mg/20ml solution injectable
Folinate EG 500mg/50ml solution injectable
Folinate EG 1000mg/100ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml Folinate EG 10 mg/ml de solution injectable contient 10,8 mg de
folinate de
calcium, soit 10 mg d’acide folinique.
Un flacon de 10 ml contient 108 mg de folinate de calcium, soit 100 mg
d’acide folinique.
Un flacon de 20 ml contient 216 mg de folinate de calcium, soit 200 mg
d’acide folinique.
Un flacon de 50 ml contient 540 mg de folinate de calcium, soit 500 mg
d’acide folinique.
Un flacon de 100 ml contient 1080 mg de folinate de calcium, soit 1000
mg d’acide
folinique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution claire, jaunâtre ou jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1.
Le folinate de calcium est utilisé pour réduire la toxicité et
neutraliser l’action des antagonistes de
l’acide folique tels que le méthotrexate dans les thérapies
cytotoxiques. Cette procédure est plus
connue sous le nom de « sauvetage de folinate de calcium ».
2.
Traitement de cancers colorectaux avancés en combinaison avec du
5-fluorouracil (5-FU).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le folinate de calcium est administré parentéralement par injection
intramusculaire, injection
intraveineuse ou perfusion. Ne pas administrer le folinate de calcium
de façon intrarachidienne.
Dans le cas d'une administration intraveineuse, la dose administrée
de folinate de calcium par minute
ne devrait pas dépasser 160 mg en raison du contenu calcique de la
solution.
En règle générale, un sauvetage de folinate de calcium doit être
effectué par administration
parentérale chez les patients présentant des syndromes de
malabsorption ou tous autres troubles
gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, suboc