Folavit 4 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Folique Hydraté - Eq. Acide Folique 4 mg

Disponible depuis:

Kela Pharma SA-NV

Code ATC:

B03BB01

forme pharmaceutique:

Comprimé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Folic Acid

Descriptif du produit:

CTI Extended: 569280-01; 569280-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-08-19

Notice patient

Notice
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FOLAVIT 4 MG COMPRIMÉS
Acide folique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil
ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effet indésirable, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médicine si vous
ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Folavit et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Folavit ?
3. Comment utiliser Folavit ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Folavit ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE FOLAVIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient d’acide folique, une vitamine B nécessaire
à la formation normale du
sang et importante pour la division cellulaire et la croissance des
tissus.
Dans la plupart des cas, vous obtenez suffisamment d'acide folique par
le régime alimentaire,
mais dans certaines conditions, un supplément est nécessaire.
Une
carence
prolongée
en
acide
folique
peut
apparaître
comme
un
type
spécial
d'anémie
(diminution du nombre total de globules rouges).
Folavit est administré pour TRAITER OU PRÉVENIR UNE CARENCE EN
FOLATES. Une carence en
folates peut survenir:
-
En raison d'un apport alimentaire insuffisant.
-
En raison d'une diminution de l'absorption (par exemple maladie
cœliaque, chirurgie de
perte de poids, maladie inflammatoire de l'intestin, alcoolisme).
-
Pendant la gros

Résumé des caractéristiques du produit

resumé des caractéristiques du produit
1/9
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Folavit 4 mg comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide folique 4 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pour usage oral.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Folavit est indiqué chez les adultes et les enfants.
-
Prévention ou traitement de la carence en folates, qui peut provoquer
une anémie
macrocytaire. La carence en folates est associée à des niveaux
élevés d'homocystéine.
Diverses conditions peuvent provoquer une carence en folates :
- Apport alimentaire insuffisant (p.ex., malnutrition chez les
personnes âgées)
- Malabsorption (p.ex. maladie cœliaque, chirurgie bariatrique,
maladie inflammatoire de
l'intestin, alcoolisme)
- Utilisation accrue (p.ex. grossesse, allaitement, anémie
hémolytique)
- Perte accrue (par exemple hémodialyse)
- Prise de médicaments (par exemple, certains antiépileptiques,
sulfasalazine,
pemetrexed). Pour réduire la toxicité hématologique du pemetrexed,
une
supplémentation en acide folique à la dose de 1 mg par jour est
indiquée.
Une carence en folate est diagnostiquée lorsque la concentration dans
le sérum/plasma
est inférieure à 4 ng/ml et que la valeur intra-érythrocytaire est
inférieure à 151 ng/ml.
-
Prévention des anomalies du tube neural chez des femmes à haut
risque:
- Grossesse antérieure affectée par une anomalie du tube neural ou
femme ou partenaire
sont eux-mêmes affectés par une anomalie du tube neural
- Antécédents familiaux de malformations du tube neural
- Utilisation de médicaments antiépileptiques
- Diabète sucré (type 1 et type 2)
- Obésité
- Malabsorption (par exemple maladie cœliaque, chirurgie bariatrique)
- Thalassémie ou anémie drépanocytaire
- Utilisation de sulfasalazine
- Utilisation de proguanil
resumé des caractéristiques du produit
2/9
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
-
Prévention ou