FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate de fluvoxamine 50 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N06AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

maléate de fluvoxamine 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > maléate de fluvoxamine 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antidépresseurs. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs/inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, code ATC : N06AB08.FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-04-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
Dénomination du médicament
FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs/inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine, code
ATC : N06AB08.
FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à
une famille de médicaments
appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS). FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg,
comprimé pelliculé sécable contient une substance appelée
fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce
médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode
dépressif majeur)

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
fluvoxamine..........................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c.à.d. qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episode dépressif majeur.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dépression
Adulte
La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 50 mg ou 100 mg,
en une prise le soir. La posologie doit être revue et ajustée si
nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines de traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien qu'il existe un risque plus élevé
d'effets indésirables à des doses supérieures, et en cas de
réponse insuffisante après plusieurs semaines à la
dose recommandée, certains patients peuvent tirer bénéfice d'une
augmentation progressive de dose jusqu'à
un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1). Des doses allant
jusqu'à 150 mg peuvent être
administrées en une seule prise, de préférence le soir. Si la dose
totale journalière est supérieure à 150 mg
une répartition en deux ou trois prises est conseillée. Les
ajustements posologiques doivent être faits avec
prudence et adaptés au cas par cas pour maintenir le patient à la
posologie minimale efficace.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin
d'assurer la disparition des symptômes.
Population pédiatrique
FLUVOX