FLUVOXAMINE Sandoz 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate de fluvoxamine

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N06AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvoxamine maleate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > maléate de fluvoxamine : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antidépresseurs. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Descriptif du produit:

367 131-5 ou 34009 367 131 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:01/03/2006;566 680-9 ou 34009 566 680 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 132-1 ou 34009 367 132 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 681-5 ou 34009 566 681 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 503-6 ou 34009 378 503 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2014;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2005-03-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013
Dénomination du médicament
FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
FLUVOXAMINE SANDOZ appartient à une famille de médicaments appelés
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE SANDOZ contient une substance appelée
fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce
médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode
dépressif majeur) et les troubles obsessionnels compulsifs
(TOCs).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de fluvoxamine
..................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé).
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. Posologie et mode d'administration
DÉPRESSION
Adulte
La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 50 mg ou 100 mg, en une prise le
soir. La posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au
cours des 3 à 4 premières semaines de traitement et par la suite
si cela est cliniquement justifié. Bien qu'il existe un risque plus
élevé d'effets indésirables à des doses supérieures, et en cas
de réponse insuffisante après plusieurs semaines à la dose
recommandée, certains patients peuvent tirer bénéfice d'une
augmentation progressive de dose jusqu'à un maximum de 300 mg par
jour (voir rubrique 5.1). Des doses allant jusqu'à 150
mg peuvent être administrées en une seule prise, de préférence le
soir. Si la dose totale journalière est supérieure à 150 mg
une répartition en deux ou trois prises est conseillée. Les
ajustements posologiques doivent être faits avec prudence et
adaptés au cas par cas pour maintenir le patient à la posologie
minimale efficace.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la
disparition des symptômes.
Enfant/Adolescent
FLUVOXAMINE SANDOZ est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans pour le traitement de l'épisode
dépressif majeur.
L'efficacité et la sécur