Fluvoxamine EG 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Fluvoxamine 100 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N06AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluvoxamine Maleate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Maléate de Fluvoxamine 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fluvoxamine

Descriptif du produit:

CTI code: 221164-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002502 - Code CNK: 3111424 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-11 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-12 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002519 - Code CNK: 1686237 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221164-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2001-03-05

Notice patient

Notice
1/11
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLUVOXAMINE EG 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
maléate de fluvoxamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fluvoxamine EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluvoxamine EG ?
3.
Comment prendre Fluvoxamine EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fluvoxamine EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La fluvoxamine appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs sélectifs de la recapture de
la sérotonine (ISRS). Fluvoxamine EG contient une substance appelée
« fluvoxamine ». Il s’agit d’un
antidépresseur.
FLUVOXAMINE EG EST UTILISÉ POUR TRAITER

la dépression (épisode de dépression majeure)

le
trouble
obsessionnel
compulsif
(pensées
répétitives
et
obsédantes
accompagnées
de
comportements non maîtrisables; TOC). Le TOC est un trouble anxieux
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FLUVOXAMINE EG ?
NE PRENEZ JAMAIS FLUVOXAMINE EG ET PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN SI

vous êtes allergique à la fluvoxamine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

vous prenez des médicaments app

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluvoxamine EG 100 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active: maléate de fluvoxamine.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de maléate de
fluvoxamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Fluvoxamine EG 100 mg comprimés: Comprimés pelliculés de couleur
blanche à blanc cassé, ronds et
biconvexes qui présentent une barre de cassure des deux côtés et
portent l'impression « FLM 100 ».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Episodes dépressifs majeurs

Troubles obsessionnels compulsifs (TOC)
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
DÉPRESSION
_Adultes_
La dose recommandée est de 100 mg par jour. Le patient doit commencer
avec une dose de 50 ou 100 mg
en une seule prise le soir. Si nécessaire, la posologie doit être
revue et adaptée dans les 3 à 4 semaines
suivant l’initiation du traitement et ensuite en fonction du besoin
clinique. Bien qu’il existe un risque
potentiel accru d’effets indésirables à des doses plus élevées,
si, après quelques semaines de traitement
avec
la
dose
recommandée,
la
réponse
est
insuffisante,
certains
patients
peuvent
bénéficier
d’une
augmentation progressive jusqu’à un maximum de 300 mg par jour
(voir rubrique 5.1).
Des doses jusqu’à 150 mg peuvent être administrées en une seule
prise, de préférence le soir. Il est
conseillé d'administrer une dose quotidienne totale de plus de 150 mg
en 2 ou 3 prises séparées. Les
adaptations posologiques doivent se faire prudemment en fonction du
patient individuel afin de pouvoir
traiter le patient avec la dose efficace la plus faible.
Les patients souffrant d’une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6
mois, pour être sûr que les symptômes ont disparu.
Résumé d