FLUVOXAMINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate de fluvoxamine 100 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N06AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

maléate de fluvoxamine 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > maléate de fluvoxamine 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB08.FLUVOXAMINE ARROW appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE ARROW contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).FLUVOXAMINE ARROW peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).

Descriptif du produit:

FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
Dénomination du médicament
FLUVOXAMINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVOXAMINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVOXAMINE ARROW 100 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre FLUVOXAMINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVOXAMINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs, inhibiteur sélectif
de la recapture de la sérotonine - code
ATC : N06AB08.
FLUVOXAMINE ARROW appartient à une famille de médicaments appelés
inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE ARROW contient une
substance appelée
fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué
pour traiter la dépression (épisode
dépressif majeur).
FLUVOXAMINE ARROW peut également traiter les personnes atteintes de
troubles obsessionnels
compulsifs (TOCs).
2. QUELLES SON

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVOXAMINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de fluvoxamine
...................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episode dépressif majeur.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dépression
Adulte
La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 50 mg ou 100
mg, en une prise le soir. La posologie doit être revue et ajustée si
nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines de traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien qu'il existe un risque plus
élevé d'effets indésirables à des doses supérieures, et en cas de
réponse insuffisante après plusieurs
semaines à la dose recommandée, certains patients peuvent tirer
bénéfice d'une augmentation progressive
de dose jusqu'à un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1).
Des doses allant jusqu'à 150 mg
peuvent être administrées en une seule prise, de préférence le
soir. Si la dose totale journalière est
supérieure à 150 mg une répartition en deux ou trois prises est
conseillée. Les ajustements posologiques
doivent être faits avec prudence et adaptés au cas par cas pour
maintenir le patient à la posologie
minimale efficace.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois
afin d'assurer la disparition des symptômes.
Population pédiatrique
FLUVOXAMINE ARROW est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans pour le
traitement de l'épisode dépressif majeur.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de de la fluvox