FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C10AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

indications thérapeutiques:

FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) dans votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang,o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.

Descriptif du produit:

FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-08-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée contient de la
fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un
groupe de médicaments connus sous le
nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de
lipides : ils diminuent les graisses (les
lipides) dans votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour
lesquels le régime alimentaire et l’exercice
seuls ne suffisent pas.
·
FLUVA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé à libération prolongée contient 80 mg de
fluvastatine (sous forme de fluvastatine
sodique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé jaune, rond, biconvexe avec les bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en
complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime
alimentaire et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est
inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques
majeurs chez les adultes présentant une
pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par la fluvastatine, le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de
l’objectif thérapeutique à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20* à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution
du LDL-C < 25 %, une dose initiale de 20 mg* peut être utilisée sous
forme d’une dose unique le soir.
Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C
³
25 %, la posologie initiale recommandée est de
40 mg* sous forme d’une dose unique le soir. La dose peut être
augmentée à 80 mg par jour, administrée
en prise unique (sous forme d’un comprimé pelliculé à libération
prolongée de FLU