FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluvastatine base 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C10AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvastatine base 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fluvastatine base 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA04.FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) dans votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang,o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.

Descriptif du produit:

FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 40 mg - LESCOL 40 mg, gélule - FRACTAL 40 mg, gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-01-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg,
gélule ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
- Code ATC : C10AA04.
FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule contient de la fluvastatine sodique
comme substance active
qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de
statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les
lipides) dans votre sang. Ils sont utilisés chez
les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice
seuls ne suffisent pas.
·
FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule est un médicament utilisé POUR
TRAITER L’AUGMENTATION
DES GRAISSES DANS LE SANG DES ADULTES, en particulier le cholestérol
total ainsi que le LDL cholestérol
appelé «

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 42,12 mg de fluvastatine sodique correspondant
à 40 mg de fluvastatine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de couleur marron contenant une poudre blanchâtre à jaune
pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en
complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime
alimentaire et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est
inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques
majeurs chez les adultes présentant une
pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par la fluvastatine, le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de
l’objectif thérapeutique à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du
LDL-C < 25 %, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous
forme d’une gélule prise le soir. Pour
les patients nécessitant une diminution du LDL-C
³
25 %, la posologie initiale recommandée est de 40
mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose peut être
augmentée à 80 mg par jour, administrée en
prise unique (un comprimé pelliculé à libération prolongée de 80
mg de fluvastatine) à tout moment de la
journée ou en une gélule de 40 mg prise deux fois par jour