Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine base 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21
SANDOZ
C10AA04
fluvastatine base 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21
20 mg
Gélule
pour une gélule > fluvastatine base 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg
orale
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
liste I
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA04.FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) dans votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang,o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 20 mg - LESCOL 20 mg, gélule - FRACTAL 20 mg, gélule.
Valide
2008-01-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023 Dénomination du médicament FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule Fluvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule ? 3. Comment prendre FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA04. FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) dans votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. · FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule est un médicament utilisé POUR TRAITER L’AUGMENTATION DES GRAISSES DANS LE SANG DES ADULTES, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 21,06 mg de fluvastatine sodique correspondant à 20 mg de fluvastatine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de couleur marron contenant une poudre blanchâtre à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dyslipidémies Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. Prévention secondaire des maladies coronariennes Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Dyslipidémies Avant d’instaurer un traitement par la fluvastatine, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique à atteindre. Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ³ 25 %, la posologie initiale recommandée est de 40 mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée en prise unique (un comprimé pelliculé à libération prolongée de 80 mg de fluvastatine) à tout moment de la journée ou en une gélule de 40 mg prise deux fois par jour Lire le document complet