FLUVASTATINE Qualimed 40 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluvastatine base

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

C10AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvastatin basis

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fluvastatine base : 40 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE

Descriptif du produit:

395 004-4 ou 34009 395 004 4 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 005-0 ou 34009 395 005 0 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;395 006-7 ou 34009 395 006 7 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 007-3 ou 34009 395 007 3 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2011;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-06-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2012
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE QUALIMED 40 mg, gélule
FLUVASTATINE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE QUALIMED 40 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVASTATINE QUALIMED 40 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE QUALIMED 40 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE QUALIMED 40 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE QUALIMED 40 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUVASTATINE QUALIMED contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides: ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls
ne suffisent pas.
Indications thérapeutiques
·
FLUVASTATINE QUALIMED est un médicament utilisé POUR TRAITER
L'AUGMENTATION DES GRAISSES DANS LE SANG DES
ADULTES, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL
cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée
avec
une augmentation du risque de maladie cardiaque et d'accidents
vasculaires cé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE QUALIMED 40 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine
..................................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme de fluvastatine sodique.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DYSLIPIDÉMIES
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Dyslipidémies
Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE QUALIMED, le patient
doit suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d'une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est
de 40 mg sous forme d'une gélule prise le soir. La dose
peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée en prise unique
(un comprimé de FLUVASTATINE QUALIMED L.P.) à
tout moment de la journée ou en une gélule de 40 mg prise deux fois
par jour (une le mati