FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

C10AA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04FLUVASTATINE EG contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas.FLUVASTATINE EG est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes , en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux ; chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ; chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang).Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE EG pour

Descriptif du produit:

392 332-0 ou 34009 392 332 0 8 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 333-7 ou 34009 392 333 7 6 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 334-3 ou 34009 392 334 3 7 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2017;392 336-6 ou 34009 392 336 6 6 - plaquette(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 337-2 ou 34009 392 337 2 7 - plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 338-9 ou 34009 392 338 9 5 - plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2017;392 339-5 ou 34009 392 339 5 6 - plaquette(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 340-3 ou 34009 392 340 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 342-6 ou 34009 392 342 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 343-2 ou 34009 392 343 2 8 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 01/10/2018

Date de l'autorisation:

2009-03-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2016
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE EG
®
40 mg
Gélule
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04
FLUVASTATINE EG contient de la fluvastatine sodique comme substance
active qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls
ne suffisent pas.
FLUVASTATINE EG est un médicament utilisé pour traiter
l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en
particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol
appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une
augmentation du risque de maladie c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine...........................................................................................................................
40 mg
Equivalant à 42,12 mg de fluvastatine sodique
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 1, à tête verte et corps blanc, sans aucune
inscription sur l'enveloppe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronaires
Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques
majeurs chez les adultes présentant une pathologie
coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE EG, le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant standard,
qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est
de 40 mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose
peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée en prise unique
(un comprimé à libération prolong�